Спектрацеф тб п/о плен 200 мг N 20

Действующее вещество.

Цефдиторен

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой "TMF" голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Состав.

Дозировка 200 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21,9 мг, титана диоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), воск карнаубский 0,06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50,41 %, N-бутанол 24,35 %, Лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11,25 %, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91%, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).

Описание.

Спектрацеф – антибиотик, относится к группе цефалоспоринов третьего поколения. Его активный компонент – цефдиторена пивоксил – является полусинтетическим бета-лактамным антибиотиком, пролекарством цефдиторена. Действие препарата обусловлено сродством цефдиторена с пенициллинсвязывающими белками, что позволяет ему ингибировать синтез бактериальной стенки.

Фармакодинамической особенностью Спектрацефа является его способность (при назначении в дозе 200 мг с интервалом в 12 часов) в течение 6 часов сохранять уровень плазменной концентрации, который превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) в отношении 90% микроорганизмов для Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae. Применение Спектрацефа в дозе 400 мг 2 раза в день позволяет поддерживать уровень его концентрации, превышающий МПК, в течение более чем 6 часов. Это превышает МПК для 50% резистентных к пенициллину микроорганизмов Streptococcus pneumoniae.

Резистентность к цефдиторену у Streptococcus viridans и Streptococcus pneumoniae может быть вызвана изменением пенициллинсвязывающего белка, у Staphylococcus speciales (spp.) – появлением дополнительного (РВР2а) пенициллинсвязывающего белка. К препарату проявляет устойчивость большинство наиболее распространенных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий.

Перекрестная резистентность между Спектрацефом и антибиотиками других групп не отмечена. Но возможное наличие некоторых аналогичных механизмов действия обуславливает определенную степень резистентности препарата ко всем антибиотикам.

МПК для чувствительных к цефдиторену микроорганизмам рекомендуется поддерживать на уровне до 0,5 мкг/мл, для микроорганизмов с промежуточной чувствительностью – от 0,5 до 2 мкг/мл, для резистентных – 2 мкг/мл и выше.

 Из-за распространенности приобретенной резистентности у отдельных возбудителей при назначении Спектрацефа целесообразно получить информацию о чувствительности инфекции в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелого инфекционного заболевания.

С вероятностью 90% к цефдиторену обычно проявляют чувствительность следующие виды микроорганизмов: аэробные грамположительные:

• Streptococci (группа C и G), чувствительные к метициллину штаммы Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• аэробные грамотрицательные: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• анаэробные

Резистентные к цефдиторену микроорганизмы:

• аэробные грамположительные: Enterococcus spp., устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus;
• аэробные грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
• прочие

Грамотрицательные микроорганизмы, содержащие хромосомные бета-лактамазы (включая Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), несмотря на их чувствительность к цефдиторену in vitro, необходимо относить к числу резистентных инфекций.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;

- инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

- неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.