Вакцина клещевого энцефалита сусп в/м 1доза 0,5 мл N 5 + р-ль амп N 5

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Рецептурный препарат             Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая          

Лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 0.5 мл или 1 мл или фл. 50 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичный; приложенный растворитель - гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета; при встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

 

1 доза (0.5 мл)

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин - 250 мкг (стабилизатор), сахароза - 37.5 мг (стабилизатор), желатин - 5 мг (формообразователь), натрия хлорид - 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан - 0.06 мг.

 

Растворитель: алюминия гидроксида гель.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

 

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 0.65 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) - ампулы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1.2 мл 1 шт.) - пачки картонные (5 комплектов).

 

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания активных веществ препарата Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

 

Побочное действие

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

 

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

 

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

 

Избегать внутрисосудистого введения.

 

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.