Диклофарм гель д/наружн.прим-я 5% 90г
Болгария,
ВетПром АД
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
1 г геля содержит: диклофенак натрия -50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер 940 - 10,0 мг, изопропанол - 100,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, вода очищенная - 739,0 мг.
Описание:
Однородный гель, белого цвета.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 5 %. По 90 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 г геля содержит: диклофенак натрия -50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер 940 - 10,0 мг, изопропанол - 100,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, вода очищенная - 739,0 мг.
Описание:
Однородный гель, белого цвета.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 5 %. По 90 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
Детский возраст (до 12 лет);
Беременность в сроке более 20 недель;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
Детский возраст (до 12 лет);
Беременность в сроке более 20 недель;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.
Дозировка
5%
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении лекарственного препарата, передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь 20 г геля для наружного применения, эквивалентному 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
При случайном приеме внутрь 20 г геля для наружного применения, эквивалентному 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код ATX: М02АА15.
Фармакодинамика:
Активный компонент диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика:
Абсорбция через кожу при наружном нанесении 1% диклофенака геля 5 мг/см2 на 12 часов без повязки составила 6 %. Связь с белками плазмы - 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Беременность и кормление грудью
Беременность:
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в сроке беременности до 20 недель возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в сроке беременности более 20 недель в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Период грудного вскармливания:
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в сроке беременности до 20 недель возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в сроке беременности более 20 недель в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Период грудного вскармливания:
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит(включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит(включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Организация, принимающая претензии:
Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.
Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Организация, принимающая претензии:
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером) слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).
Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Алюминиевые тубы:
Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полиэтиленовой завинчивающейся крышки.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).
Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Алюминиевые тубы:
Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полиэтиленовой завинчивающейся крышки.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.