Эторикоксиб тб п/об пленочной 90мг n7

Действующим веществом является эторикоксиб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Действующим веществом является эторикоксиб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Действующим веществом является эторикоксиб.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы

Что из себя представляет препарат Эторикоксиб и для чего его применяют

Препарат Эторикоксиб содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к фармакотерапевтической группе: противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, коксибы.

Что такое остеоартрит?

Остеоартрит – это заболевание суставов, возникающее в результате постепенного разрушения хрящевой ткани сустава. Остеоартрит может проявляться воспалением, отечностью, болезненностью суставов, нарушением подвижности суставов и приводить к инвалидизации.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит – это хроническое иммуновоспалительное заболевание суставов, которое может сопровождаться болезненностью, скованностью и отечностью суставов, постепенной утратой их подвижности. При ревматоидном артрите также могут поражаться внутренние органы.

Что такое подагра?

Подагра – это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Что такое анкилозирующий спондилит?

Анкилозирующий спондилит – это хроническое воспалительное заболевание крестцово- подвздошных суставов (суставов между крестцом и подвздошной костью) и/или позвоночника с возможным поражением других суставов.

Способ действия Эторикоксиба

Эторикоксиб подавляет циклооксигеназу-2, тем самым уменьшая боль.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Лечение хронической боли в нижней части спины.
• Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
• Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вашего диагноза. Ваш лечащий врач может периодически обсуждать с Вами проводимое лечение. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет контролировать боль, и не принимали препарат Эторикоксиб дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечного приступа и инсульта.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках. Врач назначит Вам наиболее подходящую дозировку в зависимости от заболевания.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза – 30 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 60 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу до 90 мг.

Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Состояния, сопровождающиеся острой болью

Препарат Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

• Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза – 120 мг один раз в день, которую следует принимать только в период острой боли продолжительностью не более 8 дней.

• Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза – 90 мг один раз в день, которую следует принимать максимальной продолжительностью не более 3 дней.

Пациенты старше 65 лет

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

При наличии нарушений функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день. При наличии нарушений функции печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.

Применение у детей и подростков

Препарат Эторикоксиб не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Путь и/или способ введения

Препарат Эторикоксиб принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб

Важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы пропустили прием дозы, продолжайте прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб

Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Эторикоксиб при беременности. Эторикоксиб противопоказан при беременности. В случае наступления беременности прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Эторикоксиб в период грудного вскармливания. Если Вы принимаете эторикоксиб, Вы должны прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не рекомендуется принимать препарат Эторикоксиб, если Вы планируете беременность.

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет 

Не принимайте препарат Эторикоксиб:

• если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом (в анамнезе);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если возраст Вашего ребенка младше 16 лет;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);
• если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) стабильно выше 140/90 мм рт.ст.);
• если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас прогрессирующее заболевание почек.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме эторикоксиба:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• реакции гиперчувствительности;
• появление или ухудшение одышки, боли в груди, отечности лодыжек (голеностопных суставов) – возможные признаки хронической сердечной недостаточности;
• тяжелая форма нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия);
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
• временное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
• сильная или постоянная боль в животе или почернение кала (возможные проявления язвенной болезни желудка, включая перфорации и кровотечения);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• слабость, отеки ног, лица, снижение или отсутствие мочеиспускания, одышка, тошнота, рвота – возможные признаки почечной недостаточности.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• появление желтушности кожи и/или глаз (желтуха) – признак проблем с печенью (гепатит, печеночная недостаточность);
• аллергическая реакция, включая тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, образование на коже язв или волдырей с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема) или отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• внутричерепное кровоизлияние;
• боль и чувство напряжение в ноге, отек, покраснение или изменение цвета кожи, повышенная температура кожи в области боли – возможные признаки тромбоза глубоких вен;
• одышка, затруднение дыхания, боль в груди, посинение верхней части тела – возможные признаки легочной эмболии.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• боль в животе.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остеит);
• отеки/задержка жидкости в организме;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное АД (артериальная гипертензия);
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор;
• чрезмерное газообразование (метеоризм);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• диарея;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• дискомфорт в верхней области живота (эпигастрии)»
• тошнота;
• рвота;
• воспаление пищевода (эзофагит);
• язвы слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ));
• кровоподтеки (экхимоз);
• утомляемость (астения)/слабость, гриппоподобное состояние (гриппоподобный синдром).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• воспаление ЖКТ с поражением желудка и тонкого кишечника (гастроэнтерит);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• снижение количества гемоглобина и/или эритроцитов (анемия), что может приводить к бледности кожи и вызвать слабость или одышку (в основном возникает в результате желудочно-кишечного кровотечения);
• снижение количества лейкоцитов;
• снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или кровоподтеков;
• усиление или снижение аппетита;
• увеличение массы тела;
• тревога;
• депрессия;
• нарушение концентрации;
• галлюцинации;
• нарушение вкуса;
• бессонница;
• ощущение онемения или покалывания (парестезия), пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• звон в ушах;
• головокружение (вертиго);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);
• ощущение жара («приливы»);
• резкое повышение АД (гипертонический криз);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• кашель;
• одышка;
• носовое кровотечение;
• вздутие живота;
• изменение движения (перистальтики) кишечника;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва),
• синдром раздраженного кишечника;
• отечность лица;
• зуд;
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема);
• образование волдырей на коже, похожих на ожог крапивой (крапивница);
• мышечные судороги/спазм;
• скелетно-мышечная боль/скованность;
• обнаружение белка в моче (протеинурия);
• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,
• хроническая почечная недостаточность;
• боль в груди;
• повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания;
• беспокойство;
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Если Вы приняли препарата Эторикоксиб больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозу, рекомендованную лечащим врачом. В случае превышения рекомендованной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может возникнуть боль в животе, запор, повышенное газообразование, изжога, диарея, тошнота, рвота, повышение давления, головокружение, головная боль.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Обязательно сообщите врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты), например, варфарин;
• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), например, клопидогрел;
• мочегонные средства (диуретики);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения повышенного АД и сердечной недостаточности (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с эторикоксибом повышает риск развития язвы желудка);
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• рифампицин (антибиотик);
• препараты лития (препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);
• противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);
• заместительная гормональная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (препарат для лечения повышенного АД);
• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Эторикоксиб можно принимать одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, Вам не следует прекращать ее прием без консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эторикоксиб.

Перед приемом препарата Эторикоксиб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

• если у Вас повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если Вы одновременно принимаете другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту, особенно в пожилом возрасте;
• если у Вас была язвенная болезнь желудка или желудочное кровотечение;
• если у Вас есть факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (такие как нарушение нормального соотношения жиров крови (дислипидемия) / повышение уровня жиров крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение);
• если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение функции левого желудочка или повышенное артериальное давление (гипертензия), предшествующие отеки, задержки жидкости;
• если у Вас нарушение функции печени различной степени тяжести;
• если у Вас обезвоживание организма (дегидратация);
• если у Вас нарушение функции почек при одновременном приеме лекарственных средств, помогающих контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность;
• если у Вас есть предшествующее значительное снижение функции почек, ослабление функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность или цирроз печени.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарственными препаратами:

• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты (например, варфарин));
• препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел));
• препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

Если на фоне приема эторикоксиба у Вас появилась сыпь, волдыри, отслойка кожи, повышение температуры, поражение слизистой оболочки, отек губ, горла, затруднение дыхания – немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

В дальнейшем согласуйте Ваше лечение с врачом.

Если во время лечения препаратом у Вас отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.