Азарга капли глазные 5мл

Активные вещества

бринзоламид (brinzolamide) Rec.INN зарегистрированное

ВОЗтимолол (timolol)

Фармакологическое действие

• Противоглаукомный комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: бринзоламид и тимолола малеат, которые снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения внутриглазного давления.
• Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.
• Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Показания препарата Азарга

снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

Режим дозирования

Препарат применяют местно. Флакон перед использованием следует встряхивать.

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.

Если доза была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы по расписанию. Доза не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.

В случае замены какого-либо антиглаукомного препарата на препарат Азарга следует начать применение препарата Азарга на следующий день после отмены предыдущего препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции

Побочное действие

Обзор профиля безопасности

• Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, которые встречались примерно у 2-7% пациентов.
• Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные во время клинических исследований препарата Азарга и его индивидуальных компонентов - бринзоламида и тимолола.
• Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
• Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - назофарингит3, фарингит3, синусит3, ринит3.
• Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - уменьшение количества эритроцитов3, повышение содержания хлоридов в крови3.
• Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилаксия2, системная красная волчанка2, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек2, местная и генерализованная сыпь2, гиперчувствительность1, крапивница2, зуд2.
• Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипогликемия2, снижение аппетита3.
• Нарушения психики: нечасто - бессонница1; частота неизвестна - депрессия1, потеря памяти2, апатия3, депрессивное настроение3, снижение либидо3, ночные кошмары2,3, нервозность3.
• Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия1; частота неизвестна - церебральная ишемия2, цереброваскулярное нарушение2, обморок2, усиление признаков и симптомов miasthenia gravis2, сонливость3, моторные дисфункции3, амнезия3, ухудшение памяти3, парестезии2,3, тремор3, гипестезия3, агевзия3, головокружение1,2, головная боль1.
• Со стороны органа зрения: часто - затуманивание зрения1, боль в глазах1, раздражение глаз1; нечасто - эрозия роговицы1, точечный кератит1, выпот в переднюю камеру глаза1, фотофобия1, синдром сухого глаза1, выделения из глаза1, зуд в глазах1,3, ощущение инородного тела в глазах1, гиперемия глаз1, гиперемия склеры1, повышенное слезотечение1, гиперемия конъюнктивы1, эритема век1; частота неизвестна - увеличение эскавации диска зрительного нерва3, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции2, кератит2,3, кератопатия3, дефект эпителия роговицы3, нарушение эпителия роговицы3, повышение внутриглазного давления3, отложения в глазу3, окрашивание роговицы3, отек роговицы3, снижение чувствительность роговицы2, конъюнктивит3, воспаление мейбомиевых желез3, диплопия2,3, снижение контрастности зрения3, фотопсия3, снижение остроты зрения2,3, нарушение зрения1, птеригиум3, ощущение дискомфорта в глазах3, сухой кератоконъюнктивит3, гипестезия глаза3, пигментация склеры3, субконъюнктивальная киста3, расстройство зрения3, припухлость глаз3, аллергические реакции глаза3, мадароз3, нарушения век3, отек век1, птоз2, блефарит3, астенопия3, образование корок на краях век3, повышенное слезотечение3.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго3, звон в ушах3.
• Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто - снижение АД1; частота неизвестна - остановка сердца2, сердечная недостаточность2, хроническая сердечная недостаточность2, AV-блокада2, кардио-респираторный дистресс-синдром3, стенокардия3, брадикардия2,3, нерегулярная ЧСС3, аритмия 2,3, ощущение сердцебиения2,3, тахикардия3, увеличение ЧСС3, боль в груди2, отек2, гипотензия2, гипертензия3, повышение АД1, феномен Рейно2, холодные кисти и стопы2.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель1; частота неизвестна - бронхоспазм2 (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка1, астма3, носовое кровотечение1, гиперреактивность бронхов3, раздражение гортани3, заложенность носа3, заложенность верхних дыхательных путей3, синдром постназального затека3, чихание3, ощущение сухости носа3, боль в глотке и гортани3, ринорея3.
• Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - рвота2,3, боль в верхней части брюшной полости1,3, боль в животе2, диарея1,3, сухость во рту1, тошнота1,3, эзофагит3, диспепсия2,3, ощущение дискомфорта в брюшной полости3, ощущение дискомфорта в желудке3, усиление перистальтики3, желудочно-кишечное расстройство3, гипестезия и парестезия полости рта3, метеоризм3, нарушение показателей функции печени3.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница3, макуло-папулезная сыпь2,3, генерализованный зуд3, уплотнение кожи3, дерматит3, алопеция1, псориазоформная сыпь или обострение псориаза2, сыпь1, эритема1,3.
• Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия1, мышечные спазмы3, артралгия3, боль в спине3, боль в конечностях3.
• Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - боль в области почек3, поллакиурия3.
• Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция3, сексуальная дисфункция2, снижение либидо2.
• Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение содержания калия в крови1, увеличение содержания ЛДГ в крови1.

Противопоказания к применению

• реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелого течения
• аллергический ринит тяжелого течения
• синусовая брадикардия
• СССУ
• синоатриальная блокада
• AV-блокада II-III степени
• выраженная сердечная недостаточность
• кардиогенный шок
• гиперхлоремический ацидоз
• тяжелая почечная недостаточность
• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, сульфонамидам или другим бета-адреноблокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации