Детралекс суспензия для приема внутрь 1000мг/10мл саше N 30

Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) (micronised purified flavonoid fraction (diosmin+flavonoids expressed as hesperidin))

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс^®

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

	1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракция	1000 мг,
в т.ч. диосмин	900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин	100 мг (10%)

Фармакологическое действие

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Показания препарата Детралекс®

• Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
• Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• "усталость" ног.
• Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.
• Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
• Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
• Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
• Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
• Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• непереносимость фруктозы.
• Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.