Диосмин Вертекс таблетки 600мг N 60

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

 

действующее вещество: диосмин - 600,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 241,50 мг; тальк - 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 13,50 мг; кроскармеллоза натрия - 13,50 мг; магния стеарат - 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный - 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 16,20 мг, тальк - 5,40 мг, титана диоксид - 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) - 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] - 27,00 мг.

 

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

 

Код АТХ

C05CA03

Фармакодинамика:

Диосмин является производным бензпирона. Относится к группе биофлавоноидов. Обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен повышает тонус вен (дозозависимый эффект) уменьшает венозный застой) улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров увеличивает их функциональную плотность снижает лимфатическое давление) улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект) уменьшает их проницаемость) уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина норадреналина блокирует выработку свободных радикалов синтез простагландинов и тромбоксана. Было показано что диосмин снижает содержание в плазме крови ферментов ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.

 

В клинических исследованиях диосмин уменьшал емкость венозного русла и объем венозного застоя (по данным плетизмографии) снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

 

Фармакокинетика:

Всасывание

 

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность диосмина после приема внутрь составляет примерно 40-579 %. В кишечнике диосмин трансформируется кишечной микрофлорой в диосметин гиппуровую и бензойную кислоту.

 

Распределение

 

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Диосмин равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей в меньшей степени - в почках печени легких и других тканях. Объем распределения составляет 621 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к девятому часу после приема и сохраняется в течение 96 часов.

 

Метаболизм

 

Диосмин метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

 

Выведение

 

79 % принятого диосмина выводится почками через кишечник - 11 % с желчью - 24 %. Отмечается энтерогепатическая циркуляция диосмина. После приема диосмина меченого радиоактивным изотопом примерно 86 % выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

 

Показания

В составе комплексной терапии:

 

- для устранения симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей;

 

- для устранения симптомов хронической лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах боль;

 

- при нарушении микроциркуляции;

 

- для устранения симптомов острого геморроя.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

 

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Тем не менее по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия диосмина на плод.

 

Период грудного вскармливания

 

Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата так как отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.

 

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

 

- 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);

 

- возраст до 18 лет.

 

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

 

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота рвота диарея диспептические расстройства изжога запор; нечасто - колит.

 

Со стороны центральной нервной системы:

редко - головная боль недомогание головокружение.

 

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

редко - кожные высыпания кожный зуд.

 

Аллергические реакции:

редко - крапивница;

 

частота неизвестна - изолированный отек лица губ век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

 

Взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды. Обычно курс приема составляет 2 месяца. Острый геморрой и обострение хронического геморроя При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. Хронический геморрой После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.

 

Лечение

Специфический антидот неизвестен.

 

Специальные указания

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

 

При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).

 

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

 

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.

 

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 15, 30 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Действующее вещество

Диосмин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой