Дипептивен конц для при гот р-ра для инфуз 20% 100 мл N 10 (для стационаров)

Дипептивен конц д/при гот р-ра д/ инфуз 20% 100 мл N 10 (д/стационаров)

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий 20%

Упаковка

10 флаконов по 100 мл.

Фармакологическое действие

Дипептивен - восполняющее дефицит глутамина.

Фармакодинамика

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение препарата Дипептивен регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе препарата Дипептивен восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин после в/в введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. T_1/2 N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4–3,8 мин (4,2 мин при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6–2,7 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Показания

Дипептивен применяется у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в том числе при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Противопоказания

• непереносимость одного из компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелый метаболический ацидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата у беременных, кормящих матерей отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, печеночные тесты (щелочная фосфатаза, трансаминазы, билирубин) и возможные признаки гипераммониемии.
Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Состав

Активное вещество: N(N)-L-аланил- L-глутамина 20 г, что соответствует: 13,46 г L-глутамина и 8,20 г L-аланина;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.
Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами. Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.
Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых внутривенно и энтерально.

Суточная доза составляет 1,5 – 2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3 – 0,4 г / кг. Эта доза соответствует 100 –140 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.

Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/час, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.
Длительность применения не должна превышать 3 недели.

Побочные действия

При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.
Редко: аллергические реакции. При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании с раствором-носителем (0,9% натрия хлорид, 5 или 10% раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.

Дипептивен можно вводить в/в вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или в многокамерные пакеты для парентерального питания.

Передозировка

Симптомы: при превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

Лечение: при возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача