Имбиан экспресс-тест на гепатит С по крови

Набор реагентов предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Функциональное назначение

Вирус гепатита С (ВГС) – РНК-содержащий вирус, патогенный микроорганизм, который поражает в основном гепатоциты и вызывает развитие воспалительного процесса в печени.

Часто заболевание протекает без выраженных симптомов, но длительная инфекция может приводить к развитию печеночной недостаточности, цирроза печени и онкологического процесса.

Набор используется как вспомогательное средство в диагностике.

Обнаружение антител к ВГС возможно после 4-6 недель после заражения.

 После лечения антитела длительно сохраняются, поэтому тест нельзя использовать для подтверждения эффективности лечения.

Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики и выявления бессимптомных больных, а также ретроспективной диагностики гепатита С

Для подтверждения инфицирования ВГС необходимо повторно сдать анализ в аккредитованной лаборатории.

Для однократного применения набора по назначению.

Для клинической диагностики in vitro.

  Преимущества:

  - быстрое время определения - 10 минут;

  - проявление результата на одной тест- кассете;

  - Российское производство; 

 - 100 % чувствительность;

 - отсутствие перекрестных реакций.

 

Чувствительность набора -100%

Специфичность набора -100%

Показания

Рекомендуется обследование anti-HCV у лиц из группы повышенного риска для выявления потенциально инфицированных [Клинические рекомендации, утверждены Минздравом РФ].

К группе повышенного риска относятся:

 - Беременные;

 - Реципиенты крови и ее компонентов, органов и тканей;

- Персонал медицинских организаций;

- Пациенты наркологических и кожно-венерологических кабинетов;

- Потребители инъекционных наркотиков и их половые партнеры;

- Лица, оказывающие услуги сексуального характера, и их половые партнеры;

- Лица, имеющие случайные половые контакты; 

- Лица, сделавшие татуаж или пирсинг;

- Лица, находящиеся в местах лишения свободы;

 - Доноры крови (ее компонентов), органов и тканей, спермы;

 - Пациенты с иммунодефицитом (пациенты с онкологическими заболеваниями, пациенты на гемодиализе, пациенты на лечении иммунодепрессантами и др.);

 - Пациенты с заболеваниями печени неясной этиологии

Противопоказания

При использовании по назначению противопоказания не выявлены.

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски

В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в аналитической зоне вы-являются выраженные две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Пачка карт. индивидуальная,

- инструкция по применению- 1шт;

 - Салфетка спиртовая- 1шт.;

- тест-кассета 1 шт.,

- буфер для анализа (4 мл) -1 шт.,

- одноразовая пипетка- 1шт,

- скарификатор 1 шт;

- схема использования скарификатора- 1шт.