Имбиан экспресс-тест на гепатит В по крови

Набор реагентов предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Функциональное назначение

Вирус гепатита В (ВГВ, HBV) – ДНК- содержащий вирус, чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, де-тергентам), передается с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым и бытовым путями.

 Гепатит B – острое системное вирусное заболевание. Характеризуется поражением печени и различными внепеченочными проявлениями

Определение поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) - первый маркер острой инфекции ВГВ, антиген обнаруживается в сыворотке через 3-5 недель с момента инфицирования, до появления клинических симптомов

Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Для подтверждения диагноза необходимо повторно сдать анализ в аккредитованной лаборатории.

Для однократного применения набора по назначению.

Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Набор предназначен для использования в клинической практике при проведении диагностических исследований in vitro.

  Преимущества:

  - быстрое время определения - 10 минут;

  - проявление результата на одной тест- кассете;

  - Российское производство; 

 - 100 % чувствительность;

 - отсутствие перекрестных реакций.

 

Чувствительность набора -100%

Специфичность набора -100%

 

Показания

Рекомендуется обследование людям из группы повышенного риска:

лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники,

пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные, члены семей HBs-положительных лиц, новорожденные от HBs-положительных матерей

Противопоказания

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски

В случае присутствия антигена ВГВ в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются выраженные две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Пачка карт. индивидуальная,

- инструкция по применению- 1шт;

 - Салфетка спиртовая- 1шт.;

- тест-кассета 1 шт.,

- буфер для анализа (4 мл) -1 шт.,

- одноразовая пипетка- 1шт,

- скарификатор 1 шт;

- схема использования скарификатора- 1шт.