Индапамид КРКА тб с пролонг высв п/о плен 1,5 мг N 60
Россия,
ООО КРКА-РУС
Описание
Показания
- Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
- • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- • тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
- • гипокалиемия;
- • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Индапамид - КРКА содержит лактозу;
- • беременность и период грудного вскармливания;
- • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно [в/в]), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IА класса [хинидин, дизопирамид] и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
- Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может приводить к уменьшению объема плазмы крови у матери и снижению маточно-плацентарного кровотока, что может привести к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
- В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия, связанного с репродуктивной токсичностью.
- В качестве меры предосторожности следует избегать применения индапамида во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Индапамид проникает в грудное молоко. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.
- Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
- Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Увеличение дозы препарата Индапамид - КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
- Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
- Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
- Препарат Индапамид - КРКА противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
- У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
- Препарат Индапамид - КРКА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).
- Дети и подростки до 18 лет
- В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.