Панцеф тб п/о плен 400мг N 6

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг (447,630 мг).

Вспомогательные вещества:

ядро: желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизи-рованный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171)

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-цефалоспорин

Фармакодинамика

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположителъные: Streptococcus spp. {Streptococcus pneumoniae, Streptococcus

pyogenes); грамотрицателъные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenza.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50 % независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Стах) в плазме достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Стах в плазме составляет 3,5 мкг/мл.

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 - 6 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 70 %.

Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.

Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие, как слюна, миндалины, слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха, легочная ткань, желчь и ткань желчного пузыря.

Выведение

Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3-4 ч.

Почечная недостаточность

В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетичской кривой (AUC) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин), у пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев

Исследуемая  группа КК  (мл/мин 1,73 м2) г  '"'max  (мг/л) ттах  (ч) Т]/2р  (Ч) AUC (мг ч/л) CL/F  (мг/кг/ч) Почечный  клиренс  (мг/кг/ч)

Здоровые  добровольцы 111 4,9 4,9 3,2 40 141 22

Нарушение функции почек

Очень  легкое 71 5,8 4,0 4,7 57 127 22

Легкое 51 7,6 4,5 7,0 90 70 10

Умеренное 28 7,5 3,5 7,2 100 80 3,7

Тяжелое 9,8 9,6 6,0 11,5' 188' 41' ~ТГ"

Гемодиализ 1,3 6,2 4,8 8.2 94 73 0,4'

ПАПД 3,0 10,2 5,0 14,9' 220' 42* 0,5'

Разница статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев. Сокращения: КК = клиренс креатинина, Т1/2р= период полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ГТАПД = Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ

*р<0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

-инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

-средний отит;

-инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);

-инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);

-острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибактериальным препаратам.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение цефиксима при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.