Преднизолон мазь 0.5% 10г N 1

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 г.:

• Активное вещество: Преднизолон - 0,5 г;
• Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) - 18,5 г; Вазелин - 14,0 г; Кислота стеариновая - 5,0 г; Эмульгатор № 1 - 7,0 г; Метилпарагидроксибензоат - 0,08 г; Пропилпарагидроксибензоат - 1-0,02 г; Вода очищенная - 54,9 г.

Мазь, 5 мг/г.

В тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении преднизолон подвергается системной абсорбции.

Распределение

В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм

Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.

Выведение

Выводится через кишечник и почки в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Оказывает иммунодепрессивное действие по типу III-IV реакций гиперчувствительности, ингибируя, эффект комплексов антиген-антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Показания к применению

Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологий: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, детский возраст (до 1 года).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период беременности и лактации. Наружное применение преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использований преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд и жжение в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии (расширение капилляров кожи), раздражение, сухость кожи.

При длительном применении мази Преднизолон возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (избыточный рост волос на участках кожи).

Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы) как проявление резорбтивного действия преднизолона.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания препарата (согревающие и окклюзионные повязки).

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (повышение в крови уровня кортизола выше нормы).

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.

Меры предосторожности и особые указания

Использование в педиатрии

Препарат у детей следует применять с осторожностью, ограничивать общую продолжительность лечения. В связи с тем, что у детей величина/соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение гормона роста. Применение препарата в течение длительного времени должно проводиться под контролем врача, необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата.

В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о воздействии мази Преднизолон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения