Пропофол-липуро эмульсия для инф 1% 20мл амп N 5
Описание
Действующее вещество.
Пропофол
Лекарственная форма.
эмульсия для внутривенного введения
Состав.
1000 мл эмульсии содержат:
Действующее вещество:
Пропофол 10,00 г
Вспомогательные вещества:
Соевых бобов масло 50,00 г
Триглицериды средней цепи 50,00 г
Лецитин яичный 12,00 г
Глицерол 25,00 г
Натрия олеат 0,30 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Описание.
Эмульсия молочно-белого цвета типа "масло в воде", со слабым фенольным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии
Фармакодинамика:
После внутривенного введения препарата быстро наступает снотворный эффект. В зависимости от скорости инъекции период введения в анестезию составляет от 30 до 40 секунд. Продолжительность действия после разового болюсного введения короткая (4-6 минут) из-за высокой скорости метаболизма и экскреции.
При соблюдении рекомендаций по применению пропофола клинически значимого накопления при повторных болюсных инъекциях или при инфузии не происходит. Сознание у пациентов быстро восстанавливается.
Во время введения в анестезию, вероятно, вследствие отсутствия ваголитической активности, иногда развивается брадикардия и снижение артериального давления. Функция сердечно-сосудистой системы при поддержании анестезии обычно нормализуется.
В качестве системы доставки пропофола использована жировая эмульсия на основе средне- и длинноцепочечных триглицеридов, благодаря чему водная фаза эмульсии содержит значительно меньшую концентрацию действующего вещества, чем при использовании эмульсий, содержащих только длинноцепочечные триглицериды. Благодаря этому обеспечивается уменьшение частоты случаев возникновения боли и её интенсивности, демонстрируемое в сравнительных клинических исследованиях при применении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл и обусловленное очень низкой концентрацией свободного пропофола.
Пациенты детского возраста
Некоторые исследования показывают, что безопасность и эффективность применения пропофола у детей не меняются при проведении анестезии продолжительностью до 4-х часов. Имеются литературные данные о применении препарата Пропофол-Липуро 10 мг/мл у детей при длительных операциях без изменения профиля безопасности и эффективности.
Показания.
Пропофол - это общий анестетик короткого действия для внутривенной анестезии, используемый в следующих случаях:
- введение в общую анестезию и ее поддержание у взрослых и детей старше 1 месяца;
- седация у пациентов отделения интенсивной терапии старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ);
- седация у взрослых и детей старше 1 месяца при проведении диагностических или хирургических процедур в качестве единственного средства или в сочетании с местной или региональной анестезией.