Риностоп спрей назал 0,1% 15 мл

Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Риностоп®        

Спрей назальный 0.1%: фл. 15 мл в компл. с активатором

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риностоп®

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

 

1 мл

ксилометазолина гидрохлорид            1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 9 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, вода очищенная - до 1 мл.

 

15 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

 

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

 

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

 

Показания препарата Риностоп®

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

острый аллергический ринит;

синусит;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 сек. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

 

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход. Обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

 

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; не следует применять препарат более 3 раз/сут.

 

Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

 

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при частом и/или длительном применении - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, аритмия.

 

Со стороны нервной системы: при частом и/или длительном применении - головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.

 

Прочие: при частом и/или длительном применении - рвота, нарушение зрения.

 

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

 

Противопоказания к применению

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

атрофический ринит;

хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

беременность;

детский возраст до 2 лет (для препарата Риностоп® 0.05%);

детский возраст до 6 лет (для препарата Риностоп® 0.1%);

повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС), гиперплазии предстательной железы, в период лактации, пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей и головокружениями.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата противопоказано.

 

В период лактации препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет (для препарата Риностоп® 0.05%), в детском возрасте до 6 лет (для препарата Риностоп® 0.1%).

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.

 

Следует избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

 

При продолжительном применении (более 1 недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).

 

Лечение: проведение симптоматической терапии; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.

 

Лекарственное взаимодействие

Не применять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

 

Условия хранения препарата Риностоп®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.

Срок годности препарата Риностоп®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.