Ропаксим 84мкг/доза+70мкг/доза 15мл спрей назал
Россия,
Гротекс ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Лекарственная форма
- Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Состав
- 1 доза препарата содержит:
- Действующие вещества:
- Ипратропия бромида моногидрат 84 мкг
- Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг
- Вспомогательные вещества:
- Глицерол безводный 3,32 мг
- Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг
- 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до рН 3,7 4,7
- Вода для инъекций до 140 мкл
Особые условия
- Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
- Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.
- Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.
Лекарственное взаимодействие
- Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов, и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.
- Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ропаксим следует отменить и провести симптоматическое лечение.
- При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
- Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ропаксим. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.
Фармакодинамика
- Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
- Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
- Препарат начинает действовать через 5 - 10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6 - 8 часов.
Фармакокинетика
- При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируется и присутствует в плазме крови в незначительных количествах.
Показания
- -симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
- -острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
- Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
- С осторожностью
- Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия III IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы, порфирия.
- Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Передозировка
- После интраназального применения препарата Ропаксим острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
- В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
- Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
- При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
- Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Побочные действия
- Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: нарушения вкуса, головная боль.
- Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор.
- Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
- Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия.
- Очень редко: аритмичный пульс.
- Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
- Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея.
- Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония.
- Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: сухость во рту.
- Нечасто: диспепсия, тошнота.
- Частота неизвестна: затрудненное глотание.
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: дискомфорт, утомляемость.
- Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
