Циклодинон тб п/о N 30
Описание
Активное вещество
витекс священный (авраамово дерево) (Agnus castus)
Код АТХ
G02CX03 (Agni casti fructus)
Лекарственные формы
таблеткиФорма выпуска, упаковка и состав препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, с матовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного* (7-11:1) | 4 мг |
Экстрагент: этанол 70% в объемном отношении.
* латинское название - Vitex agnus-castus L.
[PRING] повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), алюминиевый лак индигокармина (Е132), макрогол 6000, сополимер аммония метакрилата (тип А).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при нарушениях менструального цикла, мастодинии и предменструальном синдромеФармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения гинекологических заболеванийПоказания к применению
- нарушения менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
Дозировка
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).
Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Противопоказания
- рак молочной железы;
- опухоли гипофиза;
- возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: в случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.
При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Особые инструкции
Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0.03 хлебных единиц (ХЕ).
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).