Цитрамон П тб N 20
Россия,
Авексима Сибирь ООО
Описание
Состав
- 1 таблетка содержит:
- активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин (в пересчете на моногидрат) - 30 мг;
- вспомогательные вещества: какао-порошок - 22,5 мг, лимонная кислота моногидрат - 5,0 мг, крахмал картофельный - 64,2 мг, тальк - 4,9 мг, кальция стеарат - 2,8 мг, полисорбат-80 - 0,6 мг.
Общее описание
- Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).
Особые условия
- Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует предупредить врача о приёме препарата.
- При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
- Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салициловую кислоту и её производные, включая ацетилсалициловую кислоту, можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
- У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.
- Во время приёма следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
- Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
- Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
- Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Нет данных о влиянии на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
- Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
- Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
- Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
- Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
- Под воздействием парацетамола период полувыведения (Т1/2) хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
- При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
- Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
- При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат.
- Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
- Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связанно с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
- Кофеин повышает рефлекторную, возбудимость спинного мозга, возбуждаете дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.
Фармакокинетика
- Нет сведений.
Показания
- Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
- Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, в том числе гриппе.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- - желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. анамнезе);
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
- - выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- - геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипопротромбинемия;
- - беременность (I и III триместры);
- - период грудного вскармливания;
- - хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
- - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- - глаукома;
- - выраженная артериальная гипертензия;
- - портальная гипертензия;
- - тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- - авитаминоз К;
- - детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусного заболевания);
- - повышенная возбудимость, нарушение сна.
- С осторожностью:
- Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, беременность (II триместр).
- Беременность и лактация:
- При беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожностью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Передозировка
- Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
- Симптомы:
- - при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
- - при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение.
- Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Побочные действия
- Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия (снижение агрегации тромбоцитов), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.
- При длительном применении возможны головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).