Винпоцетин таблетки п/об 10 мг N 30
Россия,
ООО Велфарм
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: винпоцетин – 5 мг, 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель).
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Форма выпуска:
Таблетки 10 мг. 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления. Каждую банку или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
Острая фаза геморрагического инсульта;
Тяжелая форма ишемической болезни сердца;
Тяжелые нарушения ритма сердца;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг электрокардиографии (ЭКГ)).
Острая фаза геморрагического инсульта;
Тяжелая форма ишемической болезни сердца;
Тяжелые нарушения ритма сердца;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).
С осторожностью:
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг электрокардиографии (ЭКГ)).
Дозировка
10 мг
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза, сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии;
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза;
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза;
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бетаадреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клоамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не зарегистрированы. Имеются сведения, что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Мозговой кровоток улучшающее средство.
Код АТХ: N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальций зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение:
При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность – около 7 %. Объем распределения – 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм:
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВКдиоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое. При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует в организме.
Выведение:
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов:
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит;
При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Беременность и кормление грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Беременность: винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины.
Беременность: винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).
Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Побочные явления
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто: гиперхолестеринемия; редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко: увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко: бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко: эйфория, депрессия, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко: тремор, спазмы, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: отек соска зрительного нерва; очень редко: гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; редко: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: снижение артериального давления (АД); редко: повышение АД; приливы, тромбофлебит; очень редко: лабильность АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко: боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, слюнотечение, рвота; очень редко: дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко: дерматит.
Общие нарушения: редко: астения, слабость, ощущение жара; очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Прочие: редко: снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко: уменьшение протромбинового времени, снижение количества эритроцитов, увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто: гиперхолестеринемия; редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко: увеличение массы тела.
Нарушения психики: редко: бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко: эйфория, депрессия, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко: тремор, спазмы, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: отек соска зрительного нерва; очень редко: гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; редко: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT); очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: снижение артериального давления (АД); редко: повышение АД; приливы, тромбофлебит; очень редко: лабильность АД.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко: боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, слюнотечение, рвота; очень редко: дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко: дерматит.
Общие нарушения: редко: астения, слабость, ощущение жара; очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Прочие: редко: снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко: уменьшение протромбинового времени, снижение количества эритроцитов, увеличение мочевины, повышение лактатдегидрогеназы.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Наличие в аптеках
Алоэ
г. Москва, ул. Енисейская, д. 26
ПН: 09:00-21:00; ВТ: 09:00-21:00; СР: 09:00-21:00; ЧТ: 09:00-21:00; ПТ: 09:00-21:00; СБ: 09:00-21:00; ВС: 09:00-21:00
163.00 ₽
ГОРЗДРАВ
г. Москва, вн.тер.г. м/о Аэропорт, ул. Черняховского, д. 6, пом. 7/1
ПН-ВС с 09.00 до 21.00
188.00 ₽