Мельдоний Мосфарма капс 250 мг N 40

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующее вещество: Мельдония дигидрат - 250 мг.
• Вспомогательные вещества: Крахмал артофельный - 13,6 мг. Кремния диоксид коллоидный - 5,4 мг. Кальция стеарат - 2,7 мг.
• Капсула твердая желатиновая № 1: Титана диоксид (Е 171) - 2%. Желатин до 100%.

Масса содержимого капсулы - 271,7 мг.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1; корпус и крышечка белого или почти белого цвета.

Содержимое капсул: белый кристаллический гигроскопичный порошок со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в организме, главным образом в печени, с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Следовые концентрации препарата сохраняются в организме длительно.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
• повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью:

При заболеваниях печени и/или почек.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Период грудного вскармливания

Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфотической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение кожи, кожные высыпания, кожный зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические явления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общая слабость, ангионевротический отёк.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также мельдоний можно применять совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие коронародилатирующих средств, нитроглицирина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных и периферических вазодилятаторов.

Недопустимо одновременное применение препарата с другими препаратами мельдония, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения - 10-14 дней.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Меры предосторожности и особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Безопасность и эффективность применения мельдония у детей не установлены.

С 1 января 2016 года препараты мельдония включены в список запрещенных препаратов Всемирного антидопингового агенства (WADA) и могут давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций, отсутствуют.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта