Эториакс тб п/о плен 60мг N 14
Описание
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг/60 мг/90 мг/120 мг содержит:
Ядро:
Действующее вещество:
Эторикоксиб 30,00 мг/60,00 мг/90,00 мг/120,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: Опадрай 85F28751 II белый* (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 60 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 90 мг и 120 мг)
* Опадрай 85F28751 II белый – готовая к использованию сухая смесь поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола-3000 и талька.
Описание
Таблетки 30 мг:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки 60 мг:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с фаской, с гравировкой «60» на одной стороне.
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета.
Таблетки 90 мг:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с фаской, с гравировкой «90» на одной стороне.
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.
Таблетки 120 мг:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с фаской, с риской на одной стороне.
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты
Показания к применению
Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Беременность, период грудного вскармливания.
Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Детский возраст до 16 лет.
Воспалительные заболевания кишечника.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Прогрессирующие заболевания почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Эториакс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Остеоартроз
Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в день или 60 мг 1 раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг 1 раз в день. Минимальная эффективная суточная доза 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг 1 раз в день может привести к усилению терапевтического эффекта.
При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эториакс следует применять только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Острая боль после стоматологических операций
Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эториакс следует применять только в острый период не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом:
суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг;
суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;
суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;
суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней;
суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ – алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4, 8 или 12 блистеров по 7 таблеток или по 1, 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.