Бараклюд тб 0.5мг №30
Россия,
Патеон Инк
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: энтекавир – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая Avicel® PH 102, кросповидон, повидон К-30/К-29/К-32, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай белый (YS-1-18027-A) (титана диоксид, гипромеллоза 3 cP, гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, полисорбат 80).
Описание:
Треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистер Al/Al. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
1 таблетка содержит: энтекавир – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая Avicel® PH 102, кросповидон, повидон К-30/К-29/К-32, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай белый (YS-1-18027-A) (титана диоксид, гипромеллоза 3 cP, гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, полисорбат 80).
Описание:
Треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистер Al/Al. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бараклюд®, если:
• у Вас аллергия на энтекавир или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
• у Вас аллергия на энтекавир или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
Дозировка
0,5 мг
Показания к применению
Препарат Бараклюд® применяется для лечения хронического гепатита В у взрослых в возрасте от 18 лет с компенсированным поражением печени (печень повреждена, но функционирует нормально) и декомпенсированным поражением печени (печень повреждена и не функционирует нормально).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Передозировка
Если вы приняли препарат Бараклюд® больше, чем следовало:
Немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу.
Немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Бараклюд® содержит действующее вещество энтекавир. Бараклюд® — это противовирусный препарат, который применяется у взрослых пациентов для лечения хронического (длительно текущего) вирусного гепатита В. Инфицирование вирусом гепатита В может привести к поражению печени. Препарат Бараклюд® уменьшает количество вируса в Вашем организме и улучшает состояние печени.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Безопасность приема препарата Бараклюд® во время беременности не была подтверждена. Бараклюд® не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда данный препарат назначил врач, зная о вашей беременности. Важно, чтобы женщины детородного возраста, получающие лечение препаратом Бараклюд®, применяли эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание:
Не кормите грудью во время лечения препаратом Бараклюд®. Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью. Данных о проникновении энтекавира, действующего вещества препарата Бараклюд®, в женское молоко нет.
Фертильность:
Токсикологические исследования на животных, получавших энтекавир, не выявили признаков нарушения фертильности.
Беременность:
Безопасность приема препарата Бараклюд® во время беременности не была подтверждена. Бараклюд® не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда данный препарат назначил врач, зная о вашей беременности. Важно, чтобы женщины детородного возраста, получающие лечение препаратом Бараклюд®, применяли эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание:
Не кормите грудью во время лечения препаратом Бараклюд®. Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью. Данных о проникновении энтекавира, действующего вещества препарата Бараклюд®, в женское молоко нет.
Фертильность:
Токсикологические исследования на животных, получавших энтекавир, не выявили признаков нарушения фертильности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бараклюд® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у пациентов, принимавших препарат Бараклюд®.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требуют оказания немедленной медицинской помощи.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактоидная реакция).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз), проявляющийся общей утомляемостью, тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, внезапным снижением массы тела, одышкой, учащенным дыханием, мышечной слабостью, часто в сочетании с декомпенсацией печеночной функции, другими серьезными заболеваниями или применением других препаратов.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• бессонница;
• утомляемость;
• головокружение;
• сонливость;
• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• повышение уровня ферментов печени в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сыпь;
• выпадение волос (алопеция).
Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требуют оказания немедленной медицинской помощи.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактоидная реакция).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз), проявляющийся общей утомляемостью, тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, внезапным снижением массы тела, одышкой, учащенным дыханием, мышечной слабостью, часто в сочетании с декомпенсацией печеночной функции, другими серьезными заболеваниями или применением других препаратов.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• бессонница;
• утомляемость;
• головокружение;
• сонливость;
• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• повышение уровня ферментов печени в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сыпь;
• выпадение волос (алопеция).
Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед приемом препарата Бараклюд® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у вас есть или когда-либо были заболевания почек, сообщите об этом лечащему врачу. Это важно, потому что препарат Бараклюд® выводится из организма почками, и, возможно, для вас потребуется скорректировать дозу или график приема препарата.
• Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без предварительной консультации с врачом, так как после прекращения лечения у вас может произойти обострение гепатита. Когда врач прекратит ваше лечение препаратом Бараклюд®, он продолжит наблюдать за вами и в течение нескольких месяцев будет назначать вам анализы крови.
• Обсудите с вашим врачом, как у вас функционирует печень, и в случае проблемы с печенью, какое влияние может оказать на вас лечение препаратом Бараклюд®.
• Если вы также инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Вы не должны принимать препарат Бараклюд® для лечения инфекции гепатита B, если вы одновременно не принимаете препараты от ВИЧ-инфекции, так как эффективность будущего лечения ВИЧ может быть снижена. Препарат Бараклюд® не предназначен для лечения ВИЧ-инфекции.
• Прием препарата Бараклюд® не защищает от заражения других людей вирусом гепатита В через половой контакт или биологические жидкости (включая заражение через кровь). Важно принять соответствующие меры предосторожности, чтобы предотвратить заражение других людей вирусом гепатита В. Людям, входящим в группу риска, доступна вакцинация, препятствующая заражению вирусом гепатита В.
• Бараклюд® относится к классу препаратов, которые могут вызывать избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) и увеличение печени. Такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в желудке, могут свидетельствовать о развитии лактоацидоза. Эта редкая, но серьезная нежелательная реакция, которая иногда приводила к летальному исходу. Лактоацидоз чаще возникает у женщин, особенно при наличии избыточной массы тела. Ваш врач будет регулярно вас наблюдать, пока вы получаете лечение препаратом Бараклюд®.
• Если ранее вы получали лечение по поводу хронического гепатита В, сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Головокружение, утомляемость и сонливость являются частыми нежелательными реакциями, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем и работать с 4 механизмами. Если Вы почувствовали головокружение, утомляемость или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Препарат Бараклюд® содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Организация, принимающая претензии:
• Если у вас есть или когда-либо были заболевания почек, сообщите об этом лечащему врачу. Это важно, потому что препарат Бараклюд® выводится из организма почками, и, возможно, для вас потребуется скорректировать дозу или график приема препарата.
• Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без предварительной консультации с врачом, так как после прекращения лечения у вас может произойти обострение гепатита. Когда врач прекратит ваше лечение препаратом Бараклюд®, он продолжит наблюдать за вами и в течение нескольких месяцев будет назначать вам анализы крови.
• Обсудите с вашим врачом, как у вас функционирует печень, и в случае проблемы с печенью, какое влияние может оказать на вас лечение препаратом Бараклюд®.
• Если вы также инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Вы не должны принимать препарат Бараклюд® для лечения инфекции гепатита B, если вы одновременно не принимаете препараты от ВИЧ-инфекции, так как эффективность будущего лечения ВИЧ может быть снижена. Препарат Бараклюд® не предназначен для лечения ВИЧ-инфекции.
• Прием препарата Бараклюд® не защищает от заражения других людей вирусом гепатита В через половой контакт или биологические жидкости (включая заражение через кровь). Важно принять соответствующие меры предосторожности, чтобы предотвратить заражение других людей вирусом гепатита В. Людям, входящим в группу риска, доступна вакцинация, препятствующая заражению вирусом гепатита В.
• Бараклюд® относится к классу препаратов, которые могут вызывать избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) и увеличение печени. Такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в желудке, могут свидетельствовать о развитии лактоацидоза. Эта редкая, но серьезная нежелательная реакция, которая иногда приводила к летальному исходу. Лактоацидоз чаще возникает у женщин, особенно при наличии избыточной массы тела. Ваш врач будет регулярно вас наблюдать, пока вы получаете лечение препаратом Бараклюд®.
• Если ранее вы получали лечение по поводу хронического гепатита В, сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Головокружение, утомляемость и сонливость являются частыми нежелательными реакциями, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем и работать с 4 механизмами. Если Вы почувствовали головокружение, утомляемость или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Препарат Бараклюд® содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Организация, принимающая претензии:
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре 15–25 °С.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг или 1 мг один раз в сутки. Доза будет зависеть от:
• лечили ли вы ранее хронический гепатит В, и какое лекарство вы получали;
• есть ли у вас проблемы с почками. Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), врач может назначить вам более низкую дозу препарата и/или порекомендует принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Если при этом вы проходите курс гемодиализа (процедура очищения крови при почечной недостаточности с помощью аппарата «искусственная почка»), Бараклюд® следует принимать после сеанса гемодиализа;
• состояния вашей печени. Всегда принимайте дозу, рекомендованную вашим врачом, чтобы обеспечить полную эффективность препарата и снизить развитие устойчивости к лечению.
Путь и (или) способ применения:
Препарат принимается внутрь. В большинстве случаев вы можете принимать препарат Бараклюд® независимо от приема пищи. Тем не менее, если ранее вы получали лечение препаратом, содержащим действующее вещество ламивудин, необходимо учитывать следующую информацию. Если врач перевел вас на лечение препаратом Бараклюд® из-за неэффективности лечения ламивудином, вам необходимо принимать препарат Бараклюд® натощак один раз в сутки. Если у вас заболевание печени очень прогрессировало, врач также проинструктирует вас принимать препарат Бараклюд® натощак. Прием натощак означает не ранее чем через 2 часа после еды и не позднее чем за 2 часа до следующего приема пищи.
Продолжительность терапии:
Продолжайте прием препарата Бараклюд® согласно рекомендациям лечащего врача. Врач скажет вам, когда вам следует прекратить лечение.
Если вы забыли принять препарат Бараклюд®:
Важно, чтобы вы не пропустили прием ни одной дозы препарата. Если вы пропустили прием дозы препарата Бараклюд®, примите ее сразу же, как только вспомнили об этом, а затем примите следующую запланированную дозу в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без рекомендации врача:
У некоторых людей появляются очень серьезные симптомы гепатита, когда они перестают принимать препарат Бараклюд®. Немедленно сообщите своему врачу о любых ухудшениях симптомов, которые вы заметили после прекращения лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг или 1 мг один раз в сутки. Доза будет зависеть от:
• лечили ли вы ранее хронический гепатит В, и какое лекарство вы получали;
• есть ли у вас проблемы с почками. Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), врач может назначить вам более низкую дозу препарата и/или порекомендует принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Если при этом вы проходите курс гемодиализа (процедура очищения крови при почечной недостаточности с помощью аппарата «искусственная почка»), Бараклюд® следует принимать после сеанса гемодиализа;
• состояния вашей печени. Всегда принимайте дозу, рекомендованную вашим врачом, чтобы обеспечить полную эффективность препарата и снизить развитие устойчивости к лечению.
Путь и (или) способ применения:
Препарат принимается внутрь. В большинстве случаев вы можете принимать препарат Бараклюд® независимо от приема пищи. Тем не менее, если ранее вы получали лечение препаратом, содержащим действующее вещество ламивудин, необходимо учитывать следующую информацию. Если врач перевел вас на лечение препаратом Бараклюд® из-за неэффективности лечения ламивудином, вам необходимо принимать препарат Бараклюд® натощак один раз в сутки. Если у вас заболевание печени очень прогрессировало, врач также проинструктирует вас принимать препарат Бараклюд® натощак. Прием натощак означает не ранее чем через 2 часа после еды и не позднее чем за 2 часа до следующего приема пищи.
Продолжительность терапии:
Продолжайте прием препарата Бараклюд® согласно рекомендациям лечащего врача. Врач скажет вам, когда вам следует прекратить лечение.
Если вы забыли принять препарат Бараклюд®:
Важно, чтобы вы не пропустили прием ни одной дозы препарата. Если вы пропустили прием дозы препарата Бараклюд®, примите ее сразу же, как только вспомнили об этом, а затем примите следующую запланированную дозу в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без рекомендации врача:
У некоторых людей появляются очень серьезные симптомы гепатита, когда они перестают принимать препарат Бараклюд®. Немедленно сообщите своему врачу о любых ухудшениях симптомов, которые вы заметили после прекращения лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.