Фортедетрим капс 20 000МЕ N 30
Польша,
Медана Фарма А.О.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
1 капсула содержит 20 000 МЕ (0,50 мг) колекальциферола (витамин D3).
Вспомогательные вещества:
Альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные;
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание:
Прозрачные, круглые, мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета со швом посередине. Содержимое капсул: прозрачная бесцветная маслянистая жидкость.
Форма выпуска:
Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
1 капсула содержит 20 000 МЕ (0,50 мг) колекальциферола (витамин D3).
Вспомогательные вещества:
Альфа-токоферола ацетат, триглицериды среднецепочечные;
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
Описание:
Прозрачные, круглые, мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета со швом посередине. Содержимое капсул: прозрачная бесцветная маслянистая жидкость.
Форма выпуска:
Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Противопоказания
Не принимайте препарат Фортедетрим:
• если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• если у Вас диагностировано заболевание костей, связанное с хронической болезнью почек (почечная остеодистрофия);
• если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);
• если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
• если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);
• если у Вас активная форма туберкулеза легких;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных дозировках);
• если Ваш возраст до 18 лет.
• если у Вас аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• если у Вас диагностировано заболевание костей, связанное с хронической болезнью почек (почечная остеодистрофия);
• если у Вас повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);
• если у Вас мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у Вас диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
• если у Вас диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);
• если у Вас активная форма туберкулеза легких;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (в данных дозировках);
• если Ваш возраст до 18 лет.
Дозировка
20000 МЕ
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза (состояния, при котором снижена или отсутствует секреция паратиреоидного гормона (ПТГ), вырабатываемого околощитовидными железами (ОЩЖ) и ответственного за регуляцию обмена кальция и фосфора в организме) у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза (состояния, при котором снижена или отсутствует секреция паратиреоидного гормона (ПТГ), вырабатываемого околощитовидными железами (ОЩЖ) и ответственного за регуляцию обмена кальция и фосфора в организме) у взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
• противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;
• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);
• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов;
• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;
• ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло);
• антибиотики (рифампицин и изониазид);
• препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).
Прием некоторых препаратов одновременно с препаратом Фортедетрим может повлиять на эффективность колекальциферола, а также прием препарата Фортедетрим может повлиять на действие других препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
• противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин или барбитураты) и другие препараты, активирующие ферменты печени;
• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);
• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счет развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов;
• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;
• ионообменные смолы (такие как колестирамин), препараты для снижения массы тела (орлистат) или слабительные препараты (такие как парафиновое масло);
• антибиотики (рифампицин и изониазид);
• препараты для лечения изжоги (антациды, содержащие магний или алюминий).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Фортедетрим больше, чем следовало:
Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.
Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.
Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже – в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При появлении данных симптомов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства:
Препарат Фортедетрим содержит действующее вещество колекальциферол. Препарат Фортедетрим относится к группе витаминов, содержит активную форму витамина D.
Колекальциферол играет существенную роль во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками; низкие уровни витамина D могут приводить к нарушению процессов перераспределения кальция (обызвествлению) в костях новорожденных, к рахиту в период быстрого роста ребенка, у взрослых – к размягчению костей (остеомаляции), у пожилых людей к снижению плотности костной ткани (остеопорозу), у беременных к непроизвольным болезненным сокращениям мышц (тетания).
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов и участвует в функционировании иммунной системы, сердечно-сосудистой и нервной систем, регуляции углеводного и жирового обмена; низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами развития метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа), риском когнитивных нарушений (в т.ч. старческого слабоумия (деменции) и болезни
Альцгеймера) сердечно-сосудистых заболеваний (повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и сердечно-сосудистых катастроф (т. ч. инсультов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Фортедетрим, если Вы беременны или кормите грудью в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.
Не принимайте препарат Фортедетрим, если Вы беременны или кормите грудью в связи с превышением рекомендуемой суточной дозы 1000 МЕ. Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется применение препаратов колекальциферола в более низких дозах, например, Аквадетрим.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фортедетрим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Описание нежелательных реакций:
Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• зуд, сыпь, крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• запор;
• вздутие живота;
• тошнота;
• боль в животе (абдоминальная боль);
• жидкий стул (диарея).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Описание нежелательных реакций:
Прекратите прием препарата Фортедетрим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
• затрудненное дыхание или глотание;
• отек лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• зуд, сыпь, крапивница.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• запор;
• вздутие живота;
• тошнота;
• боль в животе (абдоминальная боль);
• жидкий стул (диарея).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед приемом препарата Фортедетрим проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
С осторожностью следует применять препарат Фортедетрим:
• при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);
• при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;
• при лечении обездвиженных пациентов;
• при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.
Также следует сообщить врачу:
• если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол. В этом случае следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче.
• если у Вас почечная недостаточность. При лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов.
• если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках. В данном случае препарат не следует применять.
• если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). В данных случаях врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.
• если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз. В данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.
Дети и подростки:
Не давайте препарат Фортедетрим детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фортедетрим в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим.
Препарат Фортедетрим содержит глицерол:
Препарат Фортедетрим содержит глицерол который может вызывать головную боль, расстройство желудка и понос (диарею).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
С осторожностью следует применять препарат Фортедетрим:
• при приеме дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов или продуктов питания);
• при нарушениях выведения кальция и фосфатов с мочой;
• при лечении обездвиженных пациентов;
• при одновременном приеме мочегонных препаратов (тиазидов, производных бензотиазидина, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), у пациентов с атеросклерозом.
Также следует сообщить врачу:
• если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол. В этом случае следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Фортедетрим. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче.
• если у Вас почечная недостаточность. При лечение препаратом Фортедетрим лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов.
• если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках. В данном случае препарат не следует применять.
• если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). В данных случаях врач может назначить регулярные исследования концентрации кальция в плазме крови и моче.
• если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз. В данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом Фортедетрим следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Фортедетрим или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.
Дети и подростки:
Не давайте препарат Фортедетрим детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фортедетрим в данной дозировке у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Для данной группы пациентов подходят другие препараты витамина D, например, Аквадетрим.
Препарат Фортедетрим содержит глицерол:
Препарат Фортедетрим содержит глицерол который может вызывать головную боль, расстройство желудка и понос (диарею).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
• Лечение гипопаратиреоза:
Назначают 20 000 ME (по 1 капсуле) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4–6 недель, затем каждые 3–6 месяцев, при необходимости – проводить коррекцию дозы в соответствии с уровнем кальция в крови.
При длительном лечении Ваш врач будет рекомендовать регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза будет скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Желательно во время основного приема пищи. Капсулу следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Продолжительность терапии:
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Фортедетрим:
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Фортедетрим:
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Лечение гипопаратиреоза:
Назначают 20 000 ME (по 1 капсуле) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4–6 недель, затем каждые 3–6 месяцев, при необходимости – проводить коррекцию дозы в соответствии с уровнем кальция в крови.
При длительном лечении Ваш врач будет рекомендовать регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза будет скорректирована с учетом концентрации кальция в сыворотке крови.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Желательно во время основного приема пищи. Капсулу следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Продолжительность терапии:
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Фортедетрим:
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Фортедетрим:
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом