Гепцифол экспресс лиофилизат для пригот р-ра в/в в/м введ 400мг + раст-ль N 5
Россия,
Фарм-Синтез АО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- - Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- - жировая дистрофия печени;
- - хронический гепатит;
- - токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- - хронический бескаменный холецистит;
- - холангит;
- - цирроз печени;
- - энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
- Внутрипеченочный холестаз у беременных.
- Симптомы депрессии.
Противопоказания
- Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцисти нурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
- Биполярные расстройства.
- С осторожностью:
- Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Пожилой возраст.
- Почечная недостаточность.
- Беременность и лактация:
- В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гепцифол® экспресс у беременных в триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
- Внутривенно и внутримышечно.
- Перед применением лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для внутривенного введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 часов.
- Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.
- В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гепцифол® экспресс использовать не рекомендуется.
- Начальная терапия:
- Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
- Депрессия
- От 400 мг/сугки до 800 мг/сугки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.
- Внутрипеченочный холестаз
- От 400 мг/сугки до 800 мг/сугки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
- При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием адеметионина в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.
- Терапия препаратом Гепцифол® экспресс может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением адеметионина в виде таблеток или сразу с применения адеметионина в виде таблеток.
- Пациенты пожилого возраста
- Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гепцифол® экспресс пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
- Почечная недостаточность
- Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепцифол® экспресс у таких пациентов.
- Печеночная недостаточность
- Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
- Дети
- Применение препарата Гепцифол® экспресс у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).