Кальцемин Адванс тб п/о плен N 60

Активное вещество

колекальциферол (colecalciferol)

Код АТХ

A12AX (Препараты кальция в комбинации с другими препаратами)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната)	500 мг
колекальциферол (вит. D3)	200 МЕ
магний (в форме магния оксида)	40 мг
цинк (в форме цинка оксида)	7.5 мг
медь (в форме меди оксида)	1 мг
марганец (в форме марганца сульфата)	1.8 мг
бор (в форме натрия бората декагидрата)	250 мкг

[PRING] мальтодекстрин - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49.05 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, стеариновая кислота - 16.3 мг, полисахарид сои - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 26.328 мг, титана диоксид - 12.643 мг, магния силикат - 5 мг, триацетин - 5.689 мг, масло минеральное - 2.845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) - 316 мкг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) - 79 мкг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) - 4 мкг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен

Фармако-терапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин^® Адванс не предоставлены.

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

• у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
• у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• для улучшения консолидации травматических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды.

В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза - по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.

Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет - назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения - 4-6 недель.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени;
• мочекаменная болезнь;
• гипервитаминоз витамина D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• детский возраст до 12 лет;
• аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D₃, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При одновременном применении препарата Кальцемин^® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D₃.

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D₃.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D₃.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) - не менее 2 ч.

При одновременном применении препарата Кальцемин^® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин^® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Особые инструкции

Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.