Мирамистин суппозитории вагинальные 15мг N 10

Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственные формы

Супп. вагинальные 15 мг: 10 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирамистин®

Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.

                1 супп.

бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)         15 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Мирамистин®

профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинита, бактериального вагиноза);

профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

Режим дозирования

Интравагинально.

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.

Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.

Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.

Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.

Системно-органный

класс    Нежелательная реакция          Частота

Общие нарушения и реакции в месте введения         Зуд в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)

Дискомфорт в месте введения             Часто (≥1/100, но <1/10)

Жжение в месте введения      Часто (≥1/100, но <1/10)

Боль в области нижней трети живота               Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Сухость влагалища       Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки        Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез           Незначительные нетипичные выделения из влагалища         Часто (≥1/100, но <1/10)

Дисбиоз влагалища     Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Вагинит               Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Лабораторные и инструментальные данные               Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке                Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Лейкоцитоз во влагалищном мазке   Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.

Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин®, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

Условия хранения препарата Мирамистин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мирамистин®

Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.