Золедроновая кислота концентрат д/пригот р-ра д/инфуз 4мг/5мл фл 5 мл N 1
Россия,
ООО Фирма Фермент
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
-
Препарат Золедроновая кислота должен вводить только квалифицированный медицинский персонал с опытом внутривенного введения бисфосфонатов.
- Препарат Золедроновая кислота не рекомендуется смешивать с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные ионы (например, раствор Рингера лактат). Препарат Золедроновая кислота следует вводить внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин, не смешивая с другими препаратами.
- Следует скорректировать дегидратацию у пациентов (при ее наличии) перед введением препарата Золедроновая кислота.
- Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста
- Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 МЕ в сутки.
- Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями, у взрослых
- и пациентов пожилого возраста
- При гиперкальциемии (скорректированное по альбумину содержание кальция в сыворотке крови ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями:
- Пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови менее 400 мкмоль/л или
- < 4,5 мг/дл не требуется коррекции режима дозирования.
- Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома
- Перед началом терапии препаратом у всех пациентов следует определить концентрацию креатинина в сыворотке крови и КК.
- Доза препарата Золедроновая кислота зависит от исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. Противопоказано применение препарата
- у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
- Рекомендуемые дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (значения клиренса креатинина 30-60 мл/мин) приведены ниже.
-
Исходное значение клиренса креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза препарата Золедроновая кислота
-
-
60
- 50-60
- 40-49
- 30-39 4,0 мг (5,0 мл концентрата)
- 3,5 мг (4,4 мл концентрата)
- 3,3 мг (4,1 мл концентрата)
- 3,0 мг (3,8 мл концентрата)
- После начала терапии следует проводить определение концентрации креатинина
- в сыворотке перед введением каждой последующей дозы препарата. При выявлении нарушения функции почек очередное введение препарата следует отложить.
- В клинических исследованиях ухудшение функции почек определяли следующим образом:
- • у пациентов с исходной концентрацией креатинина в сыворотке крови в пределах нормы (< 1,4 мг/дл) - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови
- на 0,5 мг/дл;
- • у пациентов с отклонениями исходной концентрации креатинина в сыворотке крови от нормы (> 1,4 мг/дл) - увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.
- Терапию препаратом возобновляют только после того, как концентрация креатинина
- в сыворотке крови достигает значений в пределах ± 10 % от исходной, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
- Приготовление раствора для инфузий
- Раствор для инфузий готовят в асептических условиях. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона или меньший объем, если требуется)
- в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
- Приготовленный раствор золедроновой кислоты следует использовать непосредственно после приготовления.
- Раствор золедроновой кислоты не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Препарат не следует смешивать с какими-либо растворами, содержащими кальций и любые другие двухвалентные катионы, например, раствор Рингера. Для введения раствора золедроновой кислоты всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.