Магнелис В6 форте тб п/о плен N 60

Активные вещества

пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

магния цитрат (magnesium citrate) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Магнелис® B6 форте  

Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг+10 мг

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магнелис® B6 форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

 

1 таб.

магния цитрат 618.43 мг,

 что соответствует содержанию магния (Mg2+)       100 мг

пиридоксина гидрохлорид      10 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат - 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг) - 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.

 

Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1 мг) - 20 мг.

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Фармако-терапевтическая группа: Магния препарат

Показания препарата Магнелис® B6 форте

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

 

Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

 

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

 

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

 

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

 

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.

 

Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").

С осторожностью

 

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

 

Условия хранения препарата Магнелис® B6 форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Магнелис® B6 форте

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.