Халиксол тб 30мг N 20

Активное вещество

амброксол (ambroxol)

Код АТХ

R05CB06 (Ambroxol)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е231" - на другой, без или почти без запаха.

	1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

[PRING] лактозы моногидрат - 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 10 мг, повидон K30 - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакологическое действие

Всасывание

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения C_max в плазме крови - 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 80%.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T_1/2 составляет около 7 ч.

Около 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь;
• воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препаратназначают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни - по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут.В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 5 лет не назначают препарат Халиксол в форме таблеток.

Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Противопоказания

• язвенное поражение ЖКТ;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
• препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 ч после приема препарата. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: редко - слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко – сухость дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: редко - экзантема, крапивница; крайне редко - острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Прочие: дизурия.

Халиксол, как правило, переносится хорошо.

Передозировка

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Особые инструкции

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Препарат не содержит алкоголя.