Климадинон таблетки N 60

Активное вещество: цимицифуга (Cimicifuga)

BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Климадинон® 

Таб., покр. пленочной оболочкой: 60 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Климадинон®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.

 

                1 таб.

цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой (5-10:1)*     2.8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.

 

* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении.

** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.

 

Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме

Фармако-терапевтическая группа: Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

 

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

 

Показания препарата Климадинон®

для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).

 

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

 

Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

 

Применение препарата в особых клинических группах

 

Дети и подростки до 18 лет

 

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

 

У пациенток с нарушением функции почек

 

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

 

У пациенток с нарушением функции печени

 

Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

 

Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

 

Побочное действие

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

 

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).

 

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.

 

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.

 

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью:

 

у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

 

Применение у детей

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

 

Особые указания

Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

 

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

 

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

 

Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

 

Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

 

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.

 

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

 

Условия хранения препарата Климадинон®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

 

Срок годности препарата Климадинон®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.