Офлоксацин тб п/о плен 400мг N 10
Россия,
Синтез ОАО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- • Пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- • простатит, эпидидимит, орхит;
- • инфекции органов малого таза (в составе комбинированной терапии);
- Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний офлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- • инфекции кожи и мягких тканей;
- • инфекции костей и суставов;
- • острый синусит;
- • обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- • профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).
- При применении препарата Офлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата.
- • Эпилепсия.
- • Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
- • Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.
- • Детский и подростковый возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).
- • Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода).
- • Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).
- С
- осторожностью
- • У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин).
- • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
- • У пациентов с нарушениями функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).
- • У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль показателей функции печени).
- • У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии).
- • У пациентов с факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность. инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
- • У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).
- • У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении офлоксацина).
- • У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.
- • У пациентов пожилого возраста.
- • У пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий (см. раздел «Особые указания»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Офлоксацин нельзя применять при беременности (см. раздел «Противопоказания»). Период грудного вскармливания
- Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, женщинам, кормящим грудью, не следует принимать офлоксацин, или, в случае необходимости его применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
- Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) Офлоксацин назначают в суточной дозе 400 мг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч). Суточная доза может быть увеличена до 800 мг при тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела.
- При гонорее назначают 400 мг однократно.
- Суточную дозу до 400 мг можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Суточную дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема с равным интервалом времени.
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Офлоксацин можно принимать как до, так и во время приема пищи.
- Необходимо избегать одновременного приема офлоксацина вместе с антацидами.
- Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
- Возраст пациентов не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.
- Пациенты с нарушениями функции почек
- У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.
- Продолжительность лечения
- Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как любое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации возбудителя.
Побочные действия
- Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных широкого пострегистрационного опыта применения офлоксацина. Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000. включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).
- Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия,
- гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; частота
- неизвестна - агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль;
- редко - сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия
- периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации; частота неизвестна -агевзия, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).
- Нарушения психики: нечасто - ажитация, нарушения сна, бессонница; редко -психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия; частота неизвестна - психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток; нарушения внимания, дезориентация, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит; редко - нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия); частота неизвестна - увеит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; очень редко - нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, назофарингит; редко - одышка, бронхоспазм; частота неизвестна - аллергический пневмонит, выраженная одышка.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита; редко - энтероколит (иногда геморрагический); очень редко - псевдомембранозный колит; частота неизвестна - диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови; очень редко - холестатическая желтуха; частота неизвестна -гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность; частота неизвестна - острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко -крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам; очень редко - многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко -тендинит; очень редко - артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним); частота неизвестна - рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis), надрыв мышц, разрыв мышц.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия; частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемия; тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидный шок.
- Врожденные, наследственные и генетические нарушения: частота неизвестна -обострение порфирии у пациентов с порфирией.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.
- (расстройство восприятия запаха); очень редко - периферическая сенсорная нейропатия,