Лорноксикам таб п/о 8мг N 10

Активное вещество:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 8 мг содержит 8 мг лорноксикама.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат;
Оболочка таблетки: Опадрай желтый (03F220150) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), краситель хинолиновый желтый].

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до ярко-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Не принимайте препарат Лорноксикам:
• если у вас аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух;
• если у вас аллергические реакции (такие как ринит, ангионевротический отек, крапивница) или непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас тромбоцитопения;
• если у вас геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также, если вы перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• если вам провели аортокоронарное шунтирование;
• если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
• если у вас эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
• если у вас желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
• если у вас активная пептическая язва желудка или рецидивирующая пептическая язва желудка в анамнезе;
• если у вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• если у вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• если у вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• если у вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если вы планируете беременность;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если ваш возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Перед приемом препарата Лорноксикам проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты, так как у вас может повыситься риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта);
• если у вас почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
• если у вас нарушения системы свертывания крови;
• если у вас нарушения функции печени (цирроз печени). При проявлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных ферментов) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Необходимо проходить регулярное клиническое обследование и оценку лабораторных показателей;
• если вы на длительном лечении (более 3х месяцев) вам рекомендуется регулярная лабораторная оценка показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и активности ферментов печени;
• если ваш возраст больше 65 лет, вам необходимо избегать одновременного применения с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• если у вас инфекция Helicobacter pylori;
• если у вас наличие явлений желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте;
• если вы принимаете такие лекарственные средства, как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антиагрегантные средства (например, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих антиагрегантное действие, клопидогрел);
• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты и гепарин при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, то у вас повышается риск развития гематом;
• если у вас артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении нестероидных противовоспалительных препаратов отмечалась задержка жидкости и развитие отеков;
• если у вас наличие заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять препарат только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска;
• если у вас бронхиальная астма в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что нестероидные противовоспалительные препараты могут спровоцировать бронхоспазм; в очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу;
• если у вас системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани, то возможен риск асептического менингита;
• лорноксикам подавляет агрессию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям;
• при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов и такролимуса, что может привести к повышению риска нефротического действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
• избегайте применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Дети:
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

8 мг

Препарат Лорноксикам применяется у взрослых для кратковременного лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне остеоартрита; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Если улучшений не наступило или вы чувствуете ухудшения, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный прием препарата Лорноксикам и:
• циметидин - повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови, что может привести к повышению риска побочных эффектов лорноксикама (между лорноксикамом и ранитидином или антацидами никаких взаимодействий выявлено не было);
• антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения);
• фенпрокумон - лорноксикам снижает эффективность лечения фенпрокумоном;
• гепарин - нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
• бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензин-превращающегося фермента - может уменьшаться их антигипертензивный эффект;
• диуретики - снижается диуретический эффект и антигипертензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков (повышается риск гиперкалиемии и нефротоксичности);
• дигоксин - снижается почечный клиренс дигоксина, что приводит к повышению риска токсичности дигоксина;
• хинолоновые антибиотики - повышается риск развития судорожного синдрома;
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота в дозах оказывающих антиагрегантное действие, клопидогрел) - повышается риск желудочнокишечного кровотечения;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты или глюкокортикостероиды - увеличивается риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений;
• метотрексат - повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
• соли лития - лорноксикам может вызывать увеличение максимальных концентраций лития в плазме крови и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорин - увеличивается нефротоксичность циклоспорина;
• гипогликемические средства для приема внутрь, производные сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличиваются риск кровотечения;
• вещества, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома P450 - лорноксикам (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома Р450) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
• такролимус - повышается риск нефротического эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
• пеметрексед - нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.

Взаимодействие с пищей и напитками:
Препарат Лорноксикам не рекомендуется применять вместе с приемом пищи, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома). В случае приема препарата одновременно с приемом пищи, всасывание лорноксикама замедляется.

В случае передозировки у вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и церебральные симптомы (такие как головокружение и расстройство зрения).

Так же могут развиться тяжелые симптомы, такие как атаксия, переходящая в кому и судороги, возможны изменения функции печени и почек, и нарушения свертываемости крови.

Фармакологические свойства:
Препарат Лорноксикам содержит действующее вещество - лорноксикам.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:
Не принимайте препарат Лорноксикам во время беременности, за исключением случаев, когда вам его настоятельно рекомендовал лечащий врач.

Лактация:
Не принимайте препарат Лорноксикам в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда вам его настоятельно рекомендовал лечащий врач.

Фертильность:
Применение препарата Лорноксикам может оказать отрицательное влияние на репродуктивную функцию и потому не рекомендуется женщинам, предпринимающим попытки забеременеть. Женщины, испытывающие трудности с зачатием или проходящие обследование по поводу бесплодия, должны проконсультироваться с врачом и рассмотреть возможность отмены лорноксикама.

По рецепту

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Полный перечень нежелательных реакций, которые могут возникнуть при приеме препарата Лорноксикам:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10) - кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение, тошнота, боль в животе, диспепсические явления, диарея, рвота.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100) - анорексия, изменение массы тела, нарушение сна, депрессия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, периферические отеки, приливы крови к коже лица, ринит, запор, метеоризм, отрыжка, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в эпигастральной области, изъязвления в полости рта, повышение показателей тестов функции печени, активности глутамат-пируват-трансаминазы или глутамат-оксалоцетат-трансаминазы, повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы, кожная сыпь, кожный зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция, артралгия, общее недомогание, отек лица.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения, гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение, сомноленция, парестезия, нарушение вкуса, тремор, мигрень, расстройства зрения, выраженное повышение артериального давления, кровоизлияния, гематома, диспноэ, кашель, бронхоспазм, мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, дерматит, экзема, пурпура, боли в костях, спазмы мышц, миалгия, никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, астения.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000) - экхимозы, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, повреждение гепатоцитов, гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу, отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек, нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Лорноксикам содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лорноксикам содержит кроскармеллозу натрия:
Данный препарат содержит 3,5 мг кроскармеллозы натрия на таблетку дозировкой 4 мг и 7 мг на таблетку дозировкой 8 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возникает риск развития головокружения и других побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на прием препарата:
• Болевой синдром: 8-16 мг/сут разделенные на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг;
• Остеоартрит и ревматоидный артрит: 12 мг разделенные на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста:
Специально подбирать дозу препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в данной возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочнокишечного тракта переносятся хуже.

Пациенты с нарушениями функции почек:
Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Пациенты с нарушениями функции печени:
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Дети и подростки:
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Путь или способ введения:
Препарат Лорноксикам предназначен для приема внутрь, запивать достаточным количеством жидкости. В случае приема препарата одновременно с приемом пищи, всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Лорноксикам не рекомендуется принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома).

Продолжительность терапии:
Если вы приняли препарат Лорноксикам больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.