Амарил М тб п/о плен 2мг/500мг N 30
Южная Корея,
Хэндок Инк
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела):
- когда гликемический контроль не может быть достигнут с помощью монотерапии глимепиридом или метформином;
- при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином на прием одного комбинированного препарата Амарил® М.
Противопоказания
- Сахарный диабет 1 типа;
- Диабетический кетоацидоз, в т.ч. в анамнезе, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз;
- Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфониламидным препаратам или бигуанидам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
- Тяжёлое нарушение функции печени (отсутствие опыта применения; таким пациентам для обеспечения адекватного гликемического контроля необходимо лечение инсулином);
- Пациенты на гемодиализе (отсутствие опыта применения);
- Почечная недостаточность и нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме крови: > 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и > 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин или снижение клиренса креатинина (повышенный риск развития лактоацидоза и других побочных эффектов метформина);
- Острые состояния, при которых возможно нарушение функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ, (см. раздел "Особые указания");
- Острые и хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый и подострый инфаркт миокарда, шок);
- Склонность к развитию лактоацидоза, лактоацидоз в анамнезе;
- Стрессовые ситуации (тяжелые травмы, ожоги, хирургические вмешательства, тяжёлые инфекции с лихорадочным состоянием, септицемия);
- Истощение, голодание, соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- Нарушение всасывания пищи и лекарственных препаратов в желудочно-кишечном тракте (при кишечной непроходимости, парезе кишечника, диарее, рвоте);
- Хронический алкоголизм,
- острая алкогольная интоксикация;
- Дефицит лактазы,
- непереносимость галактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
- Беременность, планирование беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт клинического применения).
- С осторожностью:
- В первые недели лечения препаратом Амарил® М увеличивается риск гипогликемии, что требует особенно тщательного контроля.
- - При состояниях, при которых повышается риск развития гипогликемии (пациенты, не желающие или не способные (чаще всего пациенты пожилого возраста) сотрудничать с врачом; плохо питающиеся, нерегулярно принимающие пишу, пропускающие приемы пищи пациенты; при несоответствии между физической нагрузкой и потреблением углеводов; при изменении диеты; при употреблении напитков, содержащих этанол, особенно, в комбинации с пропусками приёмов пищи; при нарушениях функции печени и почек; при некоторых некомпенсированных эндокринных расстройствах, таких как нарушения функции щитовидной железы, недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников, оказывающих влияние на метаболизм углеводов или активацию механизмов, направленных на повышение концентрации глюкозы в крови при гипогликемии; при развитии интеркуррентных заболеваний во время лечения или при изменении образа жизни). У таких пациентов необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и признаков гипогликемии, им может потребоваться коррекция дозы препарата Амарил М);
- - При одновременном применении некоторых лекарственных средств (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- - У пациентов пожилого возраста (у таких пациентов часто имеется бессимптомное снижение функции почек);
- - В ситуациях, когда может ухудшиться функция почек, таких как начало приема пациентом гипотензивных препаратов или диуретиков, а также нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (повышенный риск развития лактоацидоза и других побочных эффектов метформина) ;
- - При выполнении тяжелой физической работы (возрастает опасность развития лактоацидоза при приеме метформина);
- - При стертости или отсутствии симптомов адренергической противогипогликемической регуляции в ответ на развивающуюся гипогликемию (у пациентов пожилого возраста, при вегетативной нейропатии или при одновременно проводимой терапии бета- адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и другими симпатоликами) (у таких пациентов необходим более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови);
- - При недостаточности глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы (у таких пациентов при приеме производных сульфонилмочевины возможно развитие гемолитической анемии, поэтому следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных гипогликемических препаратов, не являющихся производными сульфонилмочевины).
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Данный препарат нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны сообщать об этом лечащему врачу. Во время беременности женщины с нарушениями углеводного обмена, не корректирующимися одной диетой и физическими нагрузками, должны получать инсулинотерапию.
- Период грудного вскармливания
- Во избежание попадания препарата с грудным молоком в организм ребёнка женщинам, кормящим грудью, нельзя принимать данный препарат. В случае необходимости проведения гипогликемической терапии пациентка должна быть переведена на лечение инсулином, в противном случае ей следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Как правило, доза препарата Амарил® М должна определяться целевой концентрацией глюкозы в крови пациента. Следует применять наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого метаболического контроля.
- Во время лечения препаратом Амарил® М необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль процентного содержания гликозилированного гемоглобина в крови.
- Неправильный прием препарата, например пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.
- Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности, при пропуске приема очередной дозы препарата Амарил® М или при пропуске приема пищи), или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно. Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности тканей к инсулину, то в ходе лечения препаратом Амарил® М может уменьшиться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Амарил® М.
- Препарат Амарил® М следует принимать один или два раза в сутки во время приема пищи.
- Максимальная разовая доза метформина составляет 1000 мг. Максимальная суточная доза: для глимепирида - 8 мг, для метформина - 2000 мг.
- Только у небольшого количества пациентов более эффективна суточная доза глимепирида более 6 мг.
- Для того чтобы избежать развития гипогликемии, начальная доза препарата Амарил® М не должна превышать суточные дозы глимепирида и метформина, которые уже принимает пациент. При переводе пациентов с приема комбинации отдельных препаратов глимепирида и метформина на препарат Амарил® М доза препарата Амарил® М определяется на основании уже принимаемых доз глимепирида и метформина в виде отдельных препаратов.
- При необходимости увеличения дозы суточная доза препарата Амарил® М должна титроваться с шагом только в 1 таблетку препарата Амарил® М 1 мг + 250 мг или 1/2 таблетки препарата Амарил® М 2 мг + 500 мг. Продолжительность лечения Обычно лечение препаратом Амарил® М проводится длительно.
- Применение у детей
- Изучение безопасности и эффективности препарата у детей с сахарным диабетом 2 типа не проводилось.
- Применение у пациентов пожилого возраста
- Метформин выводится, главным образом, почками. Поскольку риск развития тяжёлых нежелательных реакций на метформин у пациентов с нарушением функции почек выше, его можно применять только пациентам с нормальной функцией почек. В связи с тем, что с возрастом функция почек снижается, у пациентов пожилого возраста метформин следует применять с осторожностью. Следует тщательно подобрать дозу и обеспечить тщательный и регулярный мониторинг функции почек.
- Передозировка:
- Передозировка глимепирида
- Поскольку препарат Амарил® М содержит глимепирид, передозировка (как острая, так и при длительном приеме препарата в высоких дозах) может вызвать тяжелую, угрожающую жизни гипогликемию.
- Как только установлена передозировка глимепирида, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Пациент до прибытия врача должен немедленно принять сахар, если возможно, то в виде декстрозы (глюкозы). Пациентам, которые приняли угрожающее жизни количество глимепирида, необходимо провести промывание желудка и дать активированный уголь. Иногда, в качестве профилактической меры, необходима госпитализация. Легко выраженную гипогликемию без потери сознания и неврологических проявлений необходимо лечить с помощью перорального введения декстрозы (глюкозы) и корректирования дозы препарата Амарил® М и (или) диеты пациента. Интенсивный мониторинг следует продолжать до тех пор, пока врач не убедится, что пациент находится вне опасности (следует иметь в виду, что гипогликемия может возникнуть повторно после первоначального восстановления до нормы концентрации глюкозы в крови). Значительная передозировка и серьезные гипогликемические реакции с такими симптомами, как потеря сознания или другими серьезными неврологическими нарушениями, являются критическими состояниями, требующими незамедлительной госпитализации пациента. При бессознательном состояния пациента показано введение концентрированного раствора глюкозы (декстрозы) внутривенно струйно, например, для взрослых начинают с 40 мл 20 %-ного раствора глюкозы (декстрозы).
- Альтернативным лечением для взрослых пациентов считается введение глюкагона, например, в дозе от 0,5 до 1 мг внутривенно, подкожно или внутримышечно. Пациента тщательно наблюдают в течение не менее 24-48 ч, так как после видимого клинического выздоровления гипогликемия может повториться. Опасность повторного возникновения гипогликемии в тяжелых случаях с затяжным течением могут сохраняться несколько дней.
- При лечении гипогликемии у детей при случайном приеме ими глимепирида следует очень тщательно корректировать дозу вводимой декстрозы под постоянным контролем концентрации глюкозы в крови, из-за возможного развития опасной гипергликемии.
- Передозировка метформина
- При попадании метформина в желудок в количестве до 85 г гипогликемии не наблюдалось, хотя в некоторых случаях наблюдался лактоацидоз.
- Значительная передозировка метформина или имеющиеся у пациента сопутствующие риски могут приводить к развитию лактоацидоза, требующего оказания неотложной медицинской помощи в стационаре.
- Наиболее эффективным способом удаления лактата и метформина из организма пациента является гемодиализ. При хорошей гемодинамике метформин способен выводиться с помощью гемодиализа с клиренсом до 170 мл/мин.
- При передозировке метформина возможно развитие острого панкреатита