Амоксиклав порошок для приг сусп 457мг/5мл 70мл

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью следует применять препарат при псевдомембранозном колите в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, а также в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав^® можно назначать при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Состав

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	57 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2.694 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизатор дикой вишни - 4 мг, ароматизатор лимонный - 4 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточные дозировки суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31.25 мг/5 мл и 250 мг+62.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка вместимостью 5 мл или дозировочная градуированная пипетка).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес - от 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей , разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Масса тела (кг)	Возраст (приблизительно)	Инфекции легкие/средней тяжести	Тяжелые инфекции
125 мг+31.25 мг/5 мл	250 мг+62.5 мг/5 мл	125 мг+31.25 мг/5 мл	250 мг+62.5 мг/5 мл
5-10	3-12 мес	3 × 2.5 мл (1/2 л.)	3 × 1.25 мл (1/4 л.)	3 × 3.75 мл (3/4 л.)	3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)
10-12	1-2 года	3 × 3.75 мл (3/4 л.)	3 × 2 мл (1/4-1/2 л.)	3 × 6.25 мл (11/4 л.)	3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)
12-15	2-4 года	3 × 5 мл (1 л.)	3 × 2.5 мл (1/2 л).	3 × 7.5 мл (11/2 л.)	3 × 3.75 мл (3/4 л.)
15-20	4-6 лет	3 × 6.25 мл (11/4 л.)	3 × 3 мл (1/2-3/4 л.)	3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)	3 × 5 мл (1 л.)
20-30	6-10 лет	3 × 8.75 мл (13/4 л.)	3 × 4.5 мл (3/4-1 л.)	-	3 × 7 мл (11/4-11/2л.)
30-40	10-12 лет	-	3 × 6.5 мл (11/4 л.)	-	3 × 9.5 мл (13/4-2 л.)
≥ 40	≥ 12 лет	Амоксиклав® назначают в таблетках

Суточные дозы суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл рассчитываются на 1 кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции и составляют 25-45 мг/кг массы тела/сут (в пересчете на амоксициллин), разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Рекомендуемые дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Масса тела (кг)	Возраст (приблизительно)	Тяжелые инфекции	Инфекции средней тяжести
5-10	3-12 мес	2 × 2.5 мл (1/2пипетки)	2 × 1.25 мл (1/4пипетки)
10-15	1-2 года	2 × 3.75 мл (3/4пипетки)	2 × 2.5 мл (1/2 пипетки)
15-20	2-4 года	2 × 5 мл (1 пипетка)	2 × 3.75 мл (3/4пипетки)
20-30	4-6 лет	2 × 7.5 мл (11/2пипетки)	2 × 5 мл (1 пипетка)
30-40	6-10 лет	2 × 10 мл (2 пипетки)	2 × 6.5 мл (11/4пипетки)

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, длядетей - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между двумя приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250 мг + 62.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице (до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Размер флакона	Необходимое кол-во воды
35 мл	29.5 мл
50 мл	42 мл
70 мл	59 мл
140 мл	118 мл

Перед применением флакон следует энергично встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - боли в животе, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ); в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав^® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав^® повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав^®.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав^® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях - судорожные припадки.

Лечение: пациент должен находиться под врачебным контролем; симптоматическая терапия. В случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Амоксициллин/клавунат калия удаляется гемодиализом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

После приготовления суспензию для приема внутрь следует хранить при температуре от 2°до 8°С в плотно закрытом флаконе и использовать в течение 7 дней.