АзитРус порошок для приг сусп для внутр прим 100 мг пак 4,2г N 3

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действие

Азитрус - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицинне активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);
• инфекции женских половых органов (цервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);
• детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);
• детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
• повышенная чувствительность к компонентам Азитруса, а также к другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения Азитруса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Препарат не принимают во время приема пищи. В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов. После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Состав

1 пакет содержит: азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг; 
вспомогательные вещества:натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. 
Взрослым: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). 
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по  
500 мг/ сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). 
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г. 
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). 
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. 
Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней. 
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие схемы дозировки:

Масса тела	Форма выпуска	Средняя суточная (разовая) доза
5 кг  6 кг  7 кг  8 кг  9 кг  10-14 кг	порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл	2,5 мл (50 мг)  3 мл (60 мг)  3,5 мл (70 мг)  4 мл (80 мг)  4,5 мл (90 мг)  5 мл (100 мг)
15-24 кг  25-34 кг  35-44 кг  >45 кг	порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл	5 мл (200 мг)  7,5 мл (300 мг)  10 мл (400 мг)  назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

При лечении erythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

Приготовление суспензии. 
Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. 
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте. 
Банка. В банку, содержащую 400 мг или 800 мг азитромицина, с помощью дозатора полимерного составного  добавляют 12 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды; в банку, содержащую 1200 мг азитромицина – 18 мл. Суспензию перед употреблением взбалтывают.  
Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл суспензии, маленькая – 2,5 мл; или ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2,5 мл суспензии и верхняя – 5 мл; или дозатором полимерным составным. 
После использования ложку и дозатор промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); ≤ 1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (≤ 1%). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤ 1%). 
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤ 1%). 
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤ 1%). 
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. 
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. 
Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови. При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. 
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача