Кандибиотик капли ушные фл 5мл

1 мл капель содержит: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Глицерол, пропиленгликоль.

Описание:
Описание - прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Форма выпуска:
Капли ушные, (0,25 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)/мл. По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ;
Детский возраст (до 6 лет);
Нарушение целостности барабанной перепонки.

Дозировка

0,25 мг/мл+10 мг/мл+20 мг/мл+50 мг/мл

Показания к применению

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
• острый диффузный наружный отит;
• острый отит среднего уха;
• хронический отит в стадии обострения;
• состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Средства для лечения заболеваний уха; кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами
Код ATX: S02CA

Фармакодинамика:
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Беременность и кормление грудью

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение (частота редко: >1/10000 - <1/1000).

Общие нарушения и реакции в месте введения: зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: >1/10000 - <1/1000).

Особые указания

Зрительные нарушения:
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.

Вспомогательные вещества:
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Организация, принимающая претензии:
Российская Федерация, ООО «Гленмарк Импэкс», 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3. Телефон: +7 (499) 951–00–00. Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °С не более 1 месяца.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Дети:
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения:
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.