Кетоконазол суппозитории вагинальные 400мг N 10

Характеристики

Действующие вещества

    Кетоконазол

 

Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные 400 мг - 10 шт в уп.

 

Страна производителя

    Россия

 

Производитель

    ЮжФарм ООО

 

                           

Хранить в защищённом от света месте

    Беречь от детей

 

Лекарственная форма

    Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

 

Состав

    1 суппозиторий содержит:

    Действующее вещество: кетоконазол - 400 мг.

    Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,5 мг, макрогол 400 - 130 мг, макрогол 1500 - до получения массы суппозитория 3,0 г.

 

Фармакотерапевтическая группа

    противогрибковое средство

 

Фармакодинамика

    Кетоконазол, производное имидазолдиоксолана - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов). Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

    Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

 

Фармакокинетика

    Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

 

Показания

    Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза. Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

 

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.

    Применение препарата при беременности противопоказано.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

Способ применения и дозы

    Интравагинально.

    Извлекают суппозиторий из контурной упаковки. Вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

    По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

    При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.

    Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в хроническую форму.

    Если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются ши усшиваются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

 

Побочные действия

    Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Передозировка

    В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

    При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

 

Лекарственное взаимодействие

    Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

 

Особые условия

    Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

    В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

    Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

    Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

    Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Применение препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

 

Температура хранения

    от 2℃ до 25℃