Клотримазол Озон крем 1% 20г

Активное вещество: клотримазол (clotrimazole)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Клотримазол  

Крем д/наружн. прим. 1%

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

 

100 г

клотримазол   1 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0.75 г, вода - 4.5 г, полоксамер 338 - 5 г, макрогол 4000 - 5 г, макрогол 1500 - 20 г, цетостеариловый спирт - 2.5 г, макрогол цетостеариловый эфир 20 - 2.5 г, пропиленгликоль - 29.45 г, макрогол 400 - до 100 г.

 

10 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

15 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

20 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

25 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

50 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

 

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

 

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

 

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Cmax клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

 

Показания активных веществ препарата Клотримазол

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

 

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

 

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

 

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

 

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

 

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

 

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

 

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.