Макропен тб п/о 400мг N 16
Австрия,
Проктер энд Гэмбл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- на 1 таблетку
- Ядро
- Действующее вещество:
- Мидекамицин 421,00' мг
- Вспомогательные вещества:
- Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
- Оболочка пленочная
- Бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Общее описание
- Антибиотик группы макролидов
Особые условия
- При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени.
- Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность.
- Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
- При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.
Фармакодинамика
- Мидекамицин - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких -бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
- грамположительных бактерий: Stretococcus spp.. Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
- После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Максимальная концентрация мидекамицина в сыворотке крови составляет 0,5-2,5 мкг/л достигается через 1 -2 часа после приема внутрь.
- Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 %, а метаболитов - 3-29 %.
- Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.
- При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
- • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- • лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.',
- • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата.
- • Тяжелая печеночная недостаточность.
- • Детский возраст до 3-х лет.
- С осторожностью
- Беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Макропен®, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко.
Передозировка
- Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином.
- Симптомы: тошнота, рвота.
- Лечение: симптоматическое.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
- В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия,бронхоспазм.
- Прочие: слабость.