Митрасептин ОфтальмоЛОР капли глаз/уш/наз 0.1мг/мл фл-кап 15мл N 1

Активное вещество:
Каждый 1 мл раствора содержит 0,1 мг бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрата в пересчете на бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид.

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, вода очищенная

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор.

Форма выпуска:
Капли глазные, назальные и ушные. По 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Гиперчувствительность к бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлориду или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью - при беременности;
- в период грудного вскармливания.

0,1 мг/мл

МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у взрослых:
• Офтальмология. Препарат рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита); травм глаз, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
• Оториноларингология . Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР показан к применению у детей, новорожденных:
• Офтальмология. Препарат применяется в комплексном лечении бактериального конъюнктивита. Препарат применяется для профилактики офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной;
• Оториноларингология. Препарат применяется в комплексном лечении детей старше 1 года с острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита.

При совместном применении повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Не наблюдалась.

Фармакологическая группа:
Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства.

Код АТХ: S03АА

Фармакодинамика:
Основным действующим веществом препарата является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Е. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orblculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика:
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

По рецепту

Возможно развитие аллергических реакций. В отдельных случаях могут возникнуть ощущения легкого жжения, дискомфорта, которые проходят самостоятельно через 15 – 20 сек и не требуют отмены препарата.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: временное снижение четкости зрительного восприятия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: ощущение легкого жжения, дискомфорт.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата.

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата МИТРАСЕПТИН-ОфтальмоЛОР и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Организация, принимающая претензии:
Российская Федерация, Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО"). Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278. Тел.: +7 (4922)77–32–90. Электронная почта: lekko@pharmstd.ru

Хранить при температуре ниже 25 °С. Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

Способ применения: местно.

Взрослым:

• Офтальмология: взрослым с лечебной целью препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли 4 – 6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2 – 3 суток до операции, а также в течение 10 – 15 дней после операции по 1 – 2 капли 3 раза в сутки;
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5 – 10 минут) на протяжении 1 – 2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1 – 2 капли 4 – 6 раз в сутки.

• Оториноларингология: взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат закапывают по 2 – 3 капли в каждую ноздрю, 4 – 6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней;
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки, или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней;
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

Дети и подростки:

• Офтальмология: в педиатрической практике для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7 – 10 дней. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2 – 3 минуты.

• Оториноларингология: в педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат закапывают в каждый носовой ход по 1 – 2 капли до 4 – 6 раз в сутки в течение 10 – 14 дней.

Инструкция по применению лекарственного препарата:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять крышку;
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки;
3. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями;
4. После использования надеть крышку на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом