Умифеновир капсулы 100мг N 10

Код ATX:

J05AX13 (Umifenovir)

Активное вещество:

умифеновир (umifenovir)

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.

умифеновира гидрохлорида моногидрат - 103.5 мг,

 что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида - 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 63.7 мг, крахмал картофельный - 33 мг, повидон К25 - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 4.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания активных веществ препарата

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза - 50-200 мг.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).