Викасол амп 1% 2мл N 10
Россия,
Биосинтез ПАО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат - 10 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Особые условия
- Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина K внутрь.
- Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
- При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда препарат неэффективен.
- Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
- Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.
- Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
- Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
- Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.
Фармакодинамика
- Водорастворимый аналог витамина K (витамин K3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.
- В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (фактор Кристмаса), Х (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
- Субстратно стимулирует фермент витамин K-эпоксидредуктазу (K-витаминредуктазу) гепатоцитов, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе витамин K-зависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов C и S - факторов противосвертывающей системы.
- Начало эффекта после внутримышечного введения - через 8-24 ч.
Фармокинетика
- После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде). В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания
- - геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
- - гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
- - кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
- - в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
- - геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);
- - профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;
- - передозировка препаратов-антагонистов витамина K (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания).
- С осторожностью
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина K назначают фитоменадион.
- На время применения препарата прекращают грудное вскармливание.
Передозировка
- Симптомы: гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
- Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Побочные действия
- Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
- Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
- Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
- Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
- Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, «профузный» пот.
- Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
- Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм