Брейнмакс капсулы 250мг+250мг N 60

Лекарственная форма: капсулы.

Состав: на 1 капсулу:

Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250,0 мг, мельдония дигидрат – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 35,7, мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 – 22,0 мг, макрогол 6000 – 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,8 мг, магния стеарат – 5,5 мг.

Капсула твердая желатиновая №00

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100,0 %.

Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) – 1,0 %, краситель индиготин (Е132) – 0,1333 %, желатин – до 100,0 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительного характерного запаха. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антиоксидантное средство, метаболическое средство.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:

- ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;

- дисцикуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;

- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

- сниженная работоспособность, астенические состояния;

- умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»)

Противопоказания:

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- острая печеночная недостаточность;

- острая почечная недостаточность;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Способ применения и дозы: Препарат БРЕЙНМАКС® назначают внутрь.

- В раннем и позднем восстановительном периоде после острых нарушений мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку препарат БРЕЙНМАКС® принимается по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 2 раза в день. Курс лечения до 6 недель.

- При других хронических нарушениях кровоснабжения мозга препарат БРЕЙНМАКС® применяют по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг+250 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.

- При лечении цереброваскулярной недостаточности и дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации суточная доза препарата БРЕЙНМАКС® составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг).  Суточную дозу принимают в один приём (2 капсулы утром), или разделив её на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза в день). Курс лечения – 4-6 недель.

- При когнитивных расстройствах, сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках - суточная доза препарата БРЕЙНМАКС® для взрослых составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в один приём (2 капсулы утром), или разделив её на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза в день). Курс лечения – 10-14 дней.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС® рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие: Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Передозировка: Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница.

Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особые указания:

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска: Капсулы, 250 мг+250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 15, 30, 60, 90 капсул в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: При температуре не выше 25 ℃ во вторичной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: Отпускают по рецепту.