Хемомицин капс 250мг N 6

Антибиотик, широкого спектра действия,азалид.Инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей,ЛОР-органов,кожи и мягких тканей,мочевыводящих путей,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.В/в, 0,5 г один раз в сутки.

Состав

1 капсула содержит активное вещество:
Азитромицин (в форме азитромицина дигидрата ? 262,03 мг) ? 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза безводная ? 163,60 мг* (151,57 мг),
Крахмал кукурузный ? 47,00 мг,
Натрия лаурилсульфат ? 0,94 мг,
Магния стеарат ? 8,46 мг,
Состав оболочки капсулы:
Титана диоксид E 171 ? 1,44 мг,
Краситель патентованный синий V E 131 ? 0,0164 мг,
Желатин ? до 96 мг.
* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); — скарлатина; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит); — инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч. Капсулы Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г. При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.). При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут. При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день. Таблетки Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г. При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл. Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Масса тела	Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)	Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
10-14 кг	2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки	5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка
15-25 кг	5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка	10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
26-35 кг	7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки	15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки
36-45 кг	10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки	20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки
более 45 кг	назначают дозы для взрослых	назначают дозы для взрослых

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г. При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно. При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела. Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице. 1-й день

Масса тела	Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)	Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг	—	5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка
8-14 кг	5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки	10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
15-24 кг	10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки	20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки
25-44 кг	12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки	25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек

2-5-й день

Масса тела	Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)	Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
< 8 кг	—	2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки
8-14 кг	2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки	5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки
15-24 кг	5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка	10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки
25-44 кг	6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки	12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки

Правила приготовления суспензии Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз. Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания

— печеночная недостаточность; — почечная недостаточность; — детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); — детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); — детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл); — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи. Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов. После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего. При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия). Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама. Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.