Нормодипин тб 5мг N 30
Венгрия,
ОАО Гедеон Рихтер
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- - Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
- - Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
- - Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая, тяжелый аортальный стеноз).
- - Шок (включая кардиогенный).
- - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
- С осторожностью:
- Печеночная недостаточность, ХСН неишемической этиологии III - IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальная гипотензия, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Безопасность применения амлодипина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
- Применение амлодипина во время беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
- Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.
- Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
- Фертильность
- У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были обнаружены обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, что может быть клинически значимым при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Однако в настоящее время нет достаточных клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность. В доклиническом исследовании были выявлены нежелательные влияния на фертильность у самцов.
Способ применения и дозы
- Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
- При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- Препарат Нормодипин® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушенной функцией печени
- Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел "Особые указания").
- Пациенты с нарушенной функцией почек
- Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
- Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
