Респифорб капс с пор д/инг 160мкг+4.5мкг/доза N 60

1 капсула с порошком для ингаляций содержит: будесонид - 160 мкг, формотерола фумарата дигидрат - 4,5 мкг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат; корпус капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, гипромеллоза; крышечка капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (E172), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (Е104), гипромеллоза.

Описание:
Препарат представляет собой капсулы № 3 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной крышечкой красного цвета, содержащие белый или почти белый порошок.

Форма выпуска:
Капсулы с порошком для ингаляций. По 30 капсул в банку из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с капсулой гидросорбента. На банку наклеивают этикетку. Или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги АЛ и материала комбинированного ОПА/АЛ/ПВХ. По 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 2 банки вместе с устройством для ингаляций, инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Противопоказания

Не применяйте препарат Респифорба если:
- у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас детский возраст до 6-ти лет (для дозировок 80 мкг + 4,5 мкг/доза и 160 мкг + 4,5 мкг/доза);
- у Вас детский возраст до 12-ти лет (для дозировки 320 мкг + 9 мкг/доза);
- у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорбция.

Дозировка

160 мкг + 4,5 мкг/доза

Показания к применению

Препарат Респифорб, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций показан при:
• бронхиальной астме, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат Респифорб подходит для лечения бронхиальной астмы любой степени тяжести, когда возможно применение ингаляционных гормональных препаратов (глюкокортикостероидов);
• хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в качестве симптоматического лечения у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярное лечение препаратами для расширения бронхов (бронходилататорами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:
• бета-блокаторы (такие как атенолол или пропранолол – препараты для лечения повышенного артериального давления, или глазные капли, такие как тимолол для лечения глаукомы);
• препараты для лечения аритмии (такие как хинидин);
• дигоксин — препарат, часто применяемый для лечения сердечной недостаточности;
• диуретики (такие как фуросемид) - препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
• стероидные препараты, применяемые внутрь (такие как преднизолон);
• препараты от аллергии (например, терфенадин);
• ксантины (такие как теофиллин или аминофиллин - применяемые для лечения астмы);
• другие препараты для расширения бронхов (бронходилататоры) (такие как сальбутамол);
• трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин или нефазодон);
• фенотиазиновые нейролептики (такие как хлорпромазин и прохлорперазин);
• ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как ритонавир) – препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• препараты для лечения инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, просаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• препараты для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа);3 • препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (такие как левотироксин).

Также сообщите врачу, если Вы планируете получать общий наркоз (анестезию) для проведения хирургической операции или стоматологических процедур.

Передозировка

Симптомы:
При передозировке препаратом Респифорб могут возникнуть тремор (дрожь в мышцах), головная боль, учащенное сердцебиение (тахикардия). В отдельных случаях могут развиться перебои в сердце (аритмии), тошнота, рвота, снижение уровня калия (гипокалиемия) и повышение уровня сахара (гипергликемия) в крови. При применении препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода (несколько месяцев или лет) может развиться тяжелое гормональное заболевание (так называемый синдром Кушинга со следующими симптомами: лунообразное лицо, сильное ожирение центральных отделов тела, растяжки на коже, высокое давление, кровоподтеки по всему телу, депрессия и так далее), связанное с избытком глюкокортикостероидных гормонов и подавление функции надпочечников.

Лечение:
Поддерживающее и симптоматическое лечение передозировки препаратом Респифорб. При возникновении описанных выше симптомов обратитесь за медицинской помощью.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства:
Способ действия препарата Респифорб:

Препарат Респифорб содержит два действующих вещества – будесонид и формотерол.

- Будесонид относится к группе кортикостероидов, также называемых «стероидами». Он уменьшает и предотвращает отек и воспаление в легких, помогая Вам дышать легче.

- Формотерол принадлежит к группе лекарств, называемых «бета2-адреностимуляторами длительного действия» или «бронходилататорами». Он расслабляет мышцы бронхов, что приводит к расширению дыхательных путей и облегчает Ваше дыхание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:
Во время беременности препарат Респифорб допустимо использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.

Лактация:
Препарат Респифорб может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Фертильность:
Влияние комбинации формотерола и будесонида на фертильность у человека не установлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респифорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
• у Вас появились признаки стенокардии (приступ давящей боли в области сердца) или аритмии (очень частое сокращение сердца, перебои в сердце, замирания сердца и так далее);
• у Вас развились сильнейшие аллергические реакции (например, высыпания на коже различного вида и кожный зуд) или сильнейшие реакции (анафилактические реакции), включая развитие отека дыхательных путей и/или резкое падение давления (анафилактический шок), отек лица и ротоглотки (быстро нарастающий аллергический отек мягких тканей), резкое затруднение или нарушение дыхания, свистящее дыхание (бронхоспазм).

Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие резкого нарушения дыхания (парадоксального бронхоспазма). Для срочного прерывания приступа удушья всегда необходимо иметь при себе быстро- и короткодействующий ингаляционный препарат для расширения бронхов (например, сальбутамол). Если таких средств у Вас нет, немедленно обратитесь за скорой помощью. В случае развития бронхоспазма и после его устранения безотлагательно обратитесь к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата.

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• грибковое поражение (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ);
• головная боль;
• ощущение сердцебиения (пальпитации);
• дрожь в конечностях (тремор);
• кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• мышечные судороги;
• кровоподтеки (гематомы).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• признаки или симптомы нарушения баланса в организме глюкокортикостероидных гормонов, в том числе угнетение функции надпочечников;
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• расстройство настроения (депрессия) нарушения поведения (главным образом у детей);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• колебания артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед применением препарата Респифорб проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Расскажите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее были:
1. сахарный диабет;
2. инфекционные болезни легких (например, пневмония или туберкулез легких);
3. повышенное артериальное давление, нарушения работы сердца или болезни сердца (например, нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, сужение артерий или сердечная недостаточность);
4. выпячивание стенок артерий (аневризма) в любом органе;
5. нарушения функции щитовидной железы или надпочечников:
6. низкий уровень калия в крови;
7. серьезные нарушения функции печени.

Препарат Респифорб с дозировкой 80 мкг + 4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени.

Всегда необходимо применять наименьшую дозу препарата Респифорб эффективную при Вашем заболевании. Подбором дозы должен заниматься Ваш лечащий врач.

Постоянно имейте при себе препарат неотложной помощи: препарат Респифорб® (для пациентов с бронхиальной астмой, применяющих препарат Респифорб для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием), или В2-адреномиметики короткого действия (для пациентов, применяющих препарат Респифорб только для поддерживающей терапии). Иногда назначение дополнительного лекарства не требуется.

Для предотвращения риска возникновения инфекции в ротовой полости всегда прополаскивайте рот водой после применения препарата Респифорб.

Если за последнее время Вам начало требоваться больше препарата Респифорб, чем раньше, то необходимо обратиться к врачу. При возникновении внезапного и усиливающегося ухудшения контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку это представляет потенциальную угрозу жизни.

Как и другие ингаляционные препараты, Респифорб может вызывать парадоксальный бронхоспазм (резкое затруднение или нарушение дыхания), проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол или любой другой препарат неотложной помощи, который назначил Вам врач), отменить препарат Респифорб и начать, при необходимости, альтернативное лечение по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций во время применения препарата Респифорб. При возникновении нежелательных реакций (таких как, например, головокружение, депрессия или психомоторное возбуждение) воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Организация, принимающая претензии:

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Храните препарат Респифорб при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (банка или блистер в пачке).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Респифорб в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходимо применять препарат Респифорб каждый день, даже в те дни, когда у Вас нет симптомов астмы или ХОБЛ.

Если Вы применяете препарат Респифорб для лечения астмы, Ваш врач будет регулярно проверять тяжесть Ваших симптомов. Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Респифорб, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения препаратом, но и при изменении дозы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Респифорб

Бронхиальная астма:

• Устранение приступов симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести):

При данном подходе применяйте препарат Респифорб по мере необходимости для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой. Всегда имейте при себе препарат Респифорба для облегчения симптомов на случай их возникновения.

Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для устранения 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения. Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.

Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) для предотвращения приступов/симптомов с противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.

• Поддерживающее лечение и устранение приступов симптомов с противовоспалительным действием:

При данном подходе применяйте препарат Респифорб в качестве поддерживающего лечения и в дополнение для устранения приступов/симптомов бронхиальной астмы с противовоспалительным действием. Всегда имейте при себе препарат Респифорб для облегчения симптомов на случай их возникновения.

Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для устранения 1 приступа. Также применяйте рекомендованную поддерживающую дозу – 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может требоваться поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения. Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.

Дети до 12 лет: препарат Респифорб (160 мкг + 4,5 мкг/доза) в качестве поддерживающего лечения и для устранения приступов/симптомов бронхиальной астмы с противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.

• Поддерживающее лечение (фиксированная доза):

При необходимости поддерживающего лечения препаратом Респифорб в фиксированной суточной дозе возможно совместно использовать отдельный препарат для расширения бронхов (бронходилататор) короткого действия (например, сальбутамол) для облегчения симптомов.

Взрослые (18 лет и старше): по 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости можете увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.

Подростки (от 12 до 17 лет): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.

Дети (от 6 до 11 лет): для детей в возрасте от 6 до 11 лет доступен препарат Респифорб в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).

Дети до 6 лет: препарат Респифорб (160 мкг + 4,5 мкг/доза) не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ):
Взрослые (18 лет и старше): по 2 ингаляции два раза в день.

Пожилые пациенты:
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата Респифорб для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек и печени:
Если Вы знаете о наличии у Вас нарушений функции почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность), расскажите об этом своему лечащему врачу, возможно потребуется изменение дозы или более пристальное наблюдение.

Путь и (или) способ введения:
Ингаляционно. Для получения оптимального эффекта применяйте препарат Респифорб регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Перед началом применения препарата Респифорб ознакомьтесь с техникой ингаляции в конце данного листка-вкладыша.

Если Вы прекратили применение препарата:
Нельзя резко прекращать лечение препаратом Респифорб из-за опасности развития обострения или усугубления тяжести симптомов. При необходимости прекращения применения дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. В случае отмены препарата Вы должны всегда иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении гормонов (глюкокортикоидов) в стрессовых ситуациях.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Информация

Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.

Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.