Колдрекс хотрем со вкусом лимона порошок 5г N 10
Испания,
Смиткляйн Бичем Лимитед
Описание
Показания
- Препарат применяют в качестве временного средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая:
- • повышенную температуру;
- • головную боль;
- • озноб;
- • боли в суставах и мышцах;
- • боли в пазухах носа и заложенность;
- • боли в горле.
Противопоказания
- Препарат противопоказан пациентам при:
- • повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
- • нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
- • гипертиреозе (в т.ч. тиреотоксикозе);
- • сахарном диабете и дефиците сахаразы/изомальтазы, при редком наследственном нарушении в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза (2,5 г сахарозы в 1 пакетике);
- • дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- • заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
- • фенилкетонурии (т.к. препарат содержит аспартам);
- • артериальной гипертензии;
- • одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в т.ч. в период до 14 дней после их отмены;
- • одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- • одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
- • хроническом алкоголизме;
- • гиперплазии предстательной железы;
- • закрытоугольной глаукоме;
- • беременности и в период грудного вскармливания;
- • возрасте до 12 лет.
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- • доброкачественные гипербилирубинемии;
- • нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
- • алкогольная болезнь печени;
- • стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- • заболевания простаты и проблемы с мочеиспусканием;
- • сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
- • феохромоцитома;
- • наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
- • дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
- • одновременный прием дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида).
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Адекватные и строго контролируемые исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В исследованиях у животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко. Отсутствуют данные о применении препаратов, содержащих фенилэфрин, в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
- При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Не превышайте рекомендованную дозу!
- Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения!
- Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс ХотРем должен составлять не менее 4 ч.
- Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить около 250 мл горячей воды и тщательно перемешать. При необходимости, добавить холодной воды и сахар.
- Взрослые и дети старше 12 лет
- По 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом должна составлять не более 5 дней.
- Не рекомендуется применять препарат в качестве жаропонижающего средства более 3 дней без консультации врача.
- Не рекомендуется применять одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
- Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
- В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и/или почечную недостаточность.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Побочные действия
- В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
- Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
- Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
- Парацетамол
- Парацетамол редко оказывает побочное действие.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая среди прочих, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
- Фенилэфрин
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, крапивница, аллергический дерматит.
- Нарушения психики
- Часто: нервозность.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, головокружение, бессонница.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Часто: повышение артериального давления.
- Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
- Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
- Аскорбиновая кислота
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
- Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
- Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
- При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.