РусВиск Форте р-р в/суст вязкоэластич 2,2% шприц 3мл N 1
Россия,
Русвиск ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
1 мл раствора содержит: натрия гиалуронат 22,0 мг;
1 шприц содержит: натрия гиалуронат 66 мг.
Вспомогательные вещества:
Маннитол, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный гептагидрат, натрия фосфат одноосновный моногидрат, вода для инъекций
Описание:
Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости «РусВиск Форте» по ТУ 32.50.22- 007-61651289-2021 (далее - «РусВиск Форте», «Вязкоэластичный эндопротез», «эндопротез», «эндопротез синовиальной жидкости», «изделие») предназначен для симптоматического лечения остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения.
Эндопротез синовиальной жидкости представляет собой вещество бесцветное, прозрачное, однородное, студенистое, без механических примесей.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, применяют введение гиалуроновой кислоты в полость сустава, что приводит к уменьшению боли и восстановлению подвижности в суставе.
В состав также входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс.
Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Эндопротез синовиальной жидкости не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Содержимое шприца должно быть стерильно, апирогенно, нетоксично и не оказывать вредного воздействия на организм человека при работе с ним.
Форма выпуска:
Вязкоэластичный эндопротез разлит в Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные, без иглы, объемом 3,0 мл., однократного применения, производства компании "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция (РУ № ФСЗ 2011/11237). Предзаполненные шприцы герметичны и упакованы в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка состоит из ложемента и тайвека производства фирмы «Oliver Healthcare Packaging». В комплекте поставляются Иглы медицинские, пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия по РУ № ФСЗ 2007/00293, в индивидуальной упаковке. 1 шприц.
1 мл раствора содержит: натрия гиалуронат 22,0 мг;
1 шприц содержит: натрия гиалуронат 66 мг.
Вспомогательные вещества:
Маннитол, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный гептагидрат, натрия фосфат одноосновный моногидрат, вода для инъекций
Описание:
Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости «РусВиск Форте» по ТУ 32.50.22- 007-61651289-2021 (далее - «РусВиск Форте», «Вязкоэластичный эндопротез», «эндопротез», «эндопротез синовиальной жидкости», «изделие») предназначен для симптоматического лечения остеоартроза коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения.
Эндопротез синовиальной жидкости представляет собой вещество бесцветное, прозрачное, однородное, студенистое, без механических примесей.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, применяют введение гиалуроновой кислоты в полость сустава, что приводит к уменьшению боли и восстановлению подвижности в суставе.
В состав также входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс.
Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Эндопротез синовиальной жидкости не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Содержимое шприца должно быть стерильно, апирогенно, нетоксично и не оказывать вредного воздействия на организм человека при работе с ним.
Форма выпуска:
Вязкоэластичный эндопротез разлит в Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные, без иглы, объемом 3,0 мл., однократного применения, производства компании "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция (РУ № ФСЗ 2011/11237). Предзаполненные шприцы герметичны и упакованы в индивидуальную упаковку. Индивидуальная упаковка состоит из ложемента и тайвека производства фирмы «Oliver Healthcare Packaging». В комплекте поставляются Иглы медицинские, пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия по РУ № ФСЗ 2007/00293, в индивидуальной упаковке. 1 шприц.
Противопоказания
Не следует применять в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава;
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом;
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения;
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Применять от 18 лет.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
- Пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов состава;
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом;
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения;
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Применять от 18 лет.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение остеоартроза II - III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней, а также для реабилитации после артроскопии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт эндопротеза синовиальной жидкости с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Медицинское изделие
Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Для применения в лечебном учреждении.
Побочные явления
Побочные эффекты могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава;
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава;
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
Условия хранения
Допускается транспортировка при температурном режиме от +2°С до +25 С. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре от +5°С до +25°С. Эксплуатация допускается при температуре от +5 С до +25 С.
Способ применения и дозы
Предназначено для применения квалифицированным врачом (специалистом).
Для околосухожильного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
«РусВиск Форте» вводят в область пораженного сухожилия или место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции.
Для внутрисуставного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
«РусВиск Форте» вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Применение «РусВиск Форте» можно начать спустя 2-3 дня.
Эндопротез синовиальной жидкости вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Повторное применение можно начать спустя 2-3 дня.
Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется врачом (специалистом). Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в т.ч. анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
После применения утилизировать оставшийся вязкоэластичный эндопротез, использованные шприц с иглой в соответствии с местным законодательством.
Для околосухожильного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
«РусВиск Форте» вводят в область пораженного сухожилия или место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции.
Для внутрисуставного введения: взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера и зафиксировать легким вращением.
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
«РусВиск Форте» вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Применение «РусВиск Форте» можно начать спустя 2-3 дня.
Эндопротез синовиальной жидкости вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно применять в несколько суставов. Курс применения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Повторное применение можно начать спустя 2-3 дня.
Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется врачом (специалистом). Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в т.ч. анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
После применения утилизировать оставшийся вязкоэластичный эндопротез, использованные шприц с иглой в соответствии с местным законодательством.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
