Линкомицина гидрохлорид капс 250мг N 20
Россия,
Озон ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 капсула содержит: линкомицина гидрохлорида моногидрат – 283,5 мг в пересчете на линкомицин – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза – 52,5 мг, крахмал картофельный – 10,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин – 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный – 0,0958 %, краситель синий патентованный – 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый – 1,1496 %, титана диоксид – 1,3333 %, желатин – до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, разрушаемые при легком надавливании стеклянной палочкой.
Форма выпуска:
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Вспомогательные вещества:
Сахароза – 52,5 мг, крахмал картофельный – 10,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин – 0,0016 %, краситель бриллиантовый черный – 0,0958 %, краситель синий патентованный – 0,1642 %, краситель хинолиновый желтый – 1,1496 %, титана диоксид – 1,3333 %, желатин – до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, разрушаемые при легком надавливании стеклянной палочкой.
Форма выпуска:
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
• Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
• Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
Дозировка
250 мг
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.
Передозировка
• Симптомы:
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
• Лечение:
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
• Лечение:
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; линкозамиды.
Код АТХ: J01FF02
Фармакодинамика:
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
К линкомицину чувствительны:
• in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и не продуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae;
• in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроогранизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8–8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика:
• Абсорбция:
Абсорбция — 30–40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) — 2–3 ч.
• Распределение:
Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.
• Биотрансформация:
Частично метаболизируется в печени.
• Элиминация:
Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени – 8-12 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Особые группы пациентов:
• Пациенты пожилого возраста:
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Беременность и кормление грудью
Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Побочные явления
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна — обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
• Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Частота неизвестна — шум в ушах, вертиго.
• Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, зуд ануса; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна — транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна — грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна — обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
• Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Частота неизвестна — шум в ушах, вертиго.
• Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, зуд ануса; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна — транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна — грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Особые указания
При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,0035 ХЕ.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервномышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Одна капсула содержит — 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза — 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза — 2 г содержит 0,0035 ХЕ.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Способ применения и дозы
• Взрослые:
Суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
• Дети:
Дети от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) Суточная доза — 30-60 мг/кг.
• Дети старше 12 лет:
Суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
• Способ применения:
Внутрь, за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
Суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
• Дети:
Дети от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) Суточная доза — 30-60 мг/кг.
• Дети старше 12 лет:
Суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
• Способ применения:
Внутрь, за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.