Тамсулозин-OBL капс с модиф высвоб 0,4мг N 30
Россия,
АО "ФП"Оболенское"
Описание
Состав
- тамсулозин полуфабрикат- пеллеты 0,2% 200 мг (тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, гипромелоза, тальк, аэросил, полисорбат 80.)
Общее описание
- Альфа1-адреноблокатор . Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Особые условия
- С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
- Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
- В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими ?1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
- Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
- Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
- В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
- Другие ?1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Фармакодинамика
- Блокатор ?1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Избирательно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
- Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
- После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
- Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
- Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
- T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Показания
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тамсулозину, ортостатическая гипотензия, выраженная печеночная недостаточность.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
- Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
- Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
- Прочие: тошнота, рвота, диарея, запор, кожные реакции.